Brekingsstoornissen en serisch vitamine D-gehalte bij kinderen met een handicap (REDIC)
1 april 2021 bijgewerkt door: Holhos Larisa Bianca
De onderzoeker wil de refractiestatus bepalen van 80 kinderen met een handicap en van 81 gezonde kinderen uit een getuigengroep.
Het vitamine D-gehalte van de kinderen wordt gedoseerd om verschillende verbanden te leggen met de status van de gezichtsscherpte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij alle 161 kinderen zal door de onderzoeker een refractiemeting worden gedaan.
Gezichtsscherpte wordt gecontroleerd, aanvankelijk en na correctie met de juiste correctie.
Van alle kinderen wordt vitamine D-spiegel gedoseerd om correlaties te maken met de gezichtsscherpte, refractiestatus en risico op visuele beperking.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
161
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bihor
-
Marghita, Bihor, Roemenië, 415300
- Holhoș Larisa Bianca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
80 kinderen met een handicap zoals ADHD, autisme, het syndroom van Down, doofheid, focomelie en 81 klinisch gezonde kinderen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met een handicap en gezonde kinderen
Uitsluitingscriteria:
- kinderen gediagnosticeerd met een andere chronische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
cohort groep
80 kinderen met een handicap zoals autisme, ADHD, syndroom van Down, doofheid, focomelie, dyslexie, verschillende motorische problemen
|
Brekingsmeting en vitamine D-dosering
|
|
controlegroep
81 gezonde kinderen, niet bekend of gediagnosticeerd met een chronische ziekte van welke aard dan ook
|
Brekingsmeting en vitamine D-dosering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brekingsstoornissen bij kinderen met een handicap
Tijdsspanne: 1 januari 2019-31 augustus 2020
|
Prevalentie van refractiestoornissen bij kinderen met een handicap
|
1 januari 2019-31 augustus 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Holhoș L Bianca, Doctor, Faculty of Medicine and Pharmacy Oradea
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 142312202069
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Rapporten van de statistische analyse
IPD-tijdsbestek voor delen
20/10/2021-20/10/2031
IPD-toegangscriteria voor delen
op uitnodiging
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .