Brydningsforstyrrelser og serisk D-vitaminniveau hos børn med handicap (REDIC)
1. april 2021 opdateret af: Holhos Larisa Bianca
Efterforskeren ønsker at fastslå refraktiv status for 80 børn med handicap og 81 raske børn fra en vidnegruppe.
D-vitaminniveauet hos børnene vil blive doseret for at skabe forskellige sammenhænge med synsstyrkestatus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Refraktionsmåling vil blive foretaget af investigator i alle 161 børn.
Synsstyrken kontrolleres, indledende og efter korrektion med korrekt korrektion.
D-vitamin niveau doseres fra alle børn for at skabe sammenhæng med synsstyrken, refraktiv status og risikoen for synsnedsættelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
161
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bihor
-
Marghita, Bihor, Rumænien, 415300
- Holhoș Larisa Bianca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
80 børn med handicap som ADHD, autisme, Downs syndrom, døvhed, phocomelia og 81 klinisk raske børn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn med handicap og raske børn
Ekskluderingskriterier:
- børn diagnosticeret med en anden kronisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kohortegruppe
80 børn med handicap som autisme, ADHD, Downs syndrom, døvhed, fokomelia, ordblindhed, forskellige motoriske problemer
|
Brydningsmåling og dosering af D-vitaminniveau
|
|
kontrolgruppe
81 raske børn, ikke kendt eller diagnosticeret med en kronisk sygdom af nogen art
|
Brydningsmåling og dosering af D-vitaminniveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brydningsforstyrrelser hos børn med handicap
Tidsramme: 1. januar 2019-31. august 2020
|
Forekomst af refraktive lidelser hos børn med handicap
|
1. januar 2019-31. august 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Holhoș L Bianca, Doctor, Faculty of Medicine and Pharmacy Oradea
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
1. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 142312202069
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Rapporter fra den statistiske analyse
IPD-delingstidsramme
20/10/2021-20/10/2031
IPD-delingsadgangskriterier
efter invitation
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .