Нарушения рефракции и уровень витамина D в сыворотке крови у детей с ограниченными возможностями (REDIC)
1 апреля 2021 г. обновлено: Holhos Larisa Bianca
Исследователь хочет определить рефракционный статус 80 детей с ограниченными возможностями здоровья и 81 здорового ребенка из группы свидетелей.
Уровень витамина D у детей будет дозирован для создания различных корреляций с состоянием остроты зрения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Измерение рефракции будет проведено исследователем у всех 161 ребенка.
Проверяется острота зрения, начальная и после коррекции с правильной коррекцией.
Уровень витамина D дозируется у всех детей, чтобы провести корреляцию с остротой зрения, рефракционным статусом и риском нарушения зрения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
161
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bihor
-
Marghita, Bihor, Румыния, 415300
- Holhoș Larisa Bianca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
80 детей с ограниченными возможностями, такими как СДВГ, аутизм, синдром Дауна, глухота, фокомелия и 81 клинически здоровый ребенок
Описание
Критерии включения:
- дети с ограниченными возможностями и здоровые дети
Критерий исключения:
- дети, у которых диагностированы другие хронические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
когортная группа
80 детей с ограниченными возможностями, такими как аутизм, СДВГ, синдром Дауна, глухота, фокомелия, дислексия, различные двигательные проблемы
|
Измерение рефракции и определение уровня витамина D
|
|
контрольная группа
81 здоровый ребенок с неизвестными или диагностированными хроническими заболеваниями любого рода.
|
Измерение рефракции и определение уровня витамина D
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушения рефракции у детей с ограниченными возможностями
Временное ограничение: 1 января 2019 г. - 31 августа 2020 г.
|
Распространенность нарушений рефракции у детей-инвалидов
|
1 января 2019 г. - 31 августа 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Holhoș L Bianca, Doctor, Faculty of Medicine and Pharmacy Oradea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 142312202069
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Отчеты статистического анализа
Сроки обмена IPD
20.10.2021-20.10.2031
Критерии совместного доступа к IPD
по приглашению
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .