- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04827511
Taittohäiriöt ja D-vitamiinin taso vammaisilla lapsilla (REDIC)
torstai 1. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Holhos Larisa Bianca
Tutkija haluaa määrittää 80 vammaisen lapsen ja 81 terveen todistajaryhmän lapsen taittokyvyn.
Lasten D-vitamiinitaso annostellaan erilaisten korrelaatioiden saamiseksi näöntarkkuuden tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija suorittaa taittumismittauksen kaikille 161 lapselle.
Näöntarkkuus tarkistetaan alussa ja korjauksen jälkeen asianmukaisella korjauksella.
D-vitamiinitasoa annostellaan kaikilta lapsilta, jotta saadaan korrelaatioita näöntarkkuuden, taittokyvyn ja näkövammautumisriskin kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
161
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bihor
-
Marghita, Bihor, Romania, 415300
- Holhoș Larisa Bianca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
80 vammaista lasta, kuten ADHD, autismi, Downin oireyhtymä, kuurous, fokomelia ja 81 kliinisesti tervettä lasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vammaiset lapset ja terveet lapset
Poissulkemiskriteerit:
- lapsilla, joilla on diagnosoitu toinen krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kohorttiryhmä
80 vammaista lasta, kuten autismi, ADHD, Downin oireyhtymä, kuurous, fokomelia, lukihäiriö, erilaiset motoriset ongelmat
|
Taittomittaus ja D-vitamiinitason annostelu
|
|
kontrolliryhmä
81 tervettä lasta, joita ei tunneta tai joilla ei ole diagnosoitu minkäänlaista kroonista sairautta
|
Taittomittaus ja D-vitamiinitason annostelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taittohäiriöt vammaisilla lapsilla
Aikaikkuna: 1.1.2019-31.8.2020
|
Taittohäiriöiden esiintyvyys vammaisilla lapsilla
|
1.1.2019-31.8.2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Holhoș L Bianca, Doctor, Faculty of Medicine and Pharmacy Oradea
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 142312202069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tilastollisen analyysin raportit
IPD-jaon aikakehys
20.10.2021-20.10.2031
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kutsusta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .