Disturbi refrattivi e livello sierico di vitamina D nei bambini con disabilità (REDIC)
1 aprile 2021 aggiornato da: Holhos Larisa Bianca
L'investigatore vuole determinare lo stato refrattivo di 80 bambini con disabilità e di 81 bambini sani da un gruppo di testimoni.
Il livello di vitamina D dei bambini verrà dosato per effettuare diverse correlazioni con lo stato dell'acuità visiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La misurazione della rifrazione verrà eseguita dallo sperimentatore in tutti i 161 bambini.
L'acuità visiva viene controllata, iniziale e dopo la correzione con una corretta correzione.
Il livello di vitamina D viene dosato a tutti i bambini in modo da effettuare correlazioni con l'acuità visiva, lo stato refrattivo e il rischio di disabilità visiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
161
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bihor
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Marghita, Bihor, Romania, 415300
- Holhoș Larisa Bianca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
80 bambini con disabilità come ADHD, autismo, sindrome di Down, sordità, focomelia e 81 bambini clinicamente sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con disabilità e bambini sani
Criteri di esclusione:
- bambini con diagnosi di altre malattie croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di coorte
80 bambini con disabilità come autismo, ADHD, sindrome di Down, sordità, focomelia, dislessia, diversi problemi motori
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Misura refrattiva e dosaggio del livello di vitamina D
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gruppo di controllo
81 bambini sani, non conosciuti o diagnosticati con una malattia cronica di qualsiasi tipo
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Misura refrattiva e dosaggio del livello di vitamina D
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disturbi refrattivi nei bambini con disabilità
Lasso di tempo: 1 gennaio 2019-31 agosto 2020
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Prevalenza dei disturbi refrattivi nei bambini con disabilità
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1 gennaio 2019-31 agosto 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Holhoș L Bianca, Doctor, Faculty of Medicine and Pharmacy Oradea
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 142312202069
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Rapporti dall'analisi statistica
Periodo di condivisione IPD
20/10/2021-20/10/2031
Criteri di accesso alla condivisione IPD
su invito
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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