Trastornos refractivos y nivel sérico de vitamina D en niños con discapacidades (REDIC)
1 de abril de 2021 actualizado por: Holhos Larisa Bianca
El investigador quiere determinar el estado refractivo de 80 niños con discapacidad y de 81 niños sanos de un grupo testigo.
Se dosificará el nivel de vitamina D de los niños para realizar diferentes correlaciones con el estado de agudeza visual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador realizará la medición de la refracción en los 161 niños.
Se comprueba la agudeza visual, inicial y después de la corrección con la corrección adecuada.
El nivel de vitamina D se dosifica a todos los niños para establecer correlaciones con la agudeza visual, el estado de refracción y el riesgo de discapacidad visual.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
161
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bihor
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Marghita, Bihor, Rumania, 415300
- Holhoș Larisa Bianca
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
80 niños con discapacidades como TDAH, autismo, síndrome de Down, sordera, focomelia y 81 niños clínicamente sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con discapacidades y niños sanos
Criterio de exclusión:
- niños diagnosticados con otras enfermedades crónicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de cohortes
80 niños con discapacidades como autismo, TDAH, síndrome de Down, sordera, focomelia, dislexia, diferentes problemas motores
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Medición refractiva y dosificación del nivel de vitamina D
|
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grupo de control
81 niños sanos, no conocidos ni diagnosticados de enfermedad crónica de ningún tipo
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Medición refractiva y dosificación del nivel de vitamina D
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastornos refractivos en niños con discapacidad
Periodo de tiempo: 1 enero 2019-31 agosto 2020
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Prevalencia de trastornos refractivos en niños con discapacidad
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1 enero 2019-31 agosto 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holhoș L Bianca, Doctor, Faculty of Medicine and Pharmacy Oradea
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 142312202069
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Informes del análisis estadístico
Marco de tiempo para compartir IPD
20/10/2021-20/10/2031
Criterios de acceso compartido de IPD
por invitación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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