非代償性肝硬変の予後に対する75gm-OGTTの影響により潜在性糖尿病が確認される
2021年3月31日 更新者：Yonsei University
耐糖能障害 (IGT) や糖尿病 (DM) などの糖代謝障害は、肝硬変で頻繁に発生します。
ただし、空腹時血漿グルコース (FPG) レベルを考慮すると過小評価されています。
私たちは、潜在的な潜在性糖尿病を見つけるために、75 g の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) を受ける必要がある人を評価することを目的としました。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1015
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病の既往歴のない肝硬変患者
説明
包含基準:
- 肝硬変
- 病院に入院
除外基準:
- 事前に確認したDM
- DM対応中
- 高いBMIや糖尿病の家族歴など、T2DMの標準的な危険因子
- 喉の渇きや排尿の必要性の増加などのDMの症状
- 肝細胞癌または他の悪性腫瘍のいずれか
- 肝不全または制御不能な代償不全[つまり、難治性腹水または活動性静脈瘤出血]
- グルコース代謝を妨げた可能性のある敗血症などの重大な病気
- グルコース代謝に影響を与えた可能性のある急性/慢性膵炎などの膵臓機能不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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正常耐糖能 (NGT)
75g OGTT では、FPG レベルが 100 mg/dL 未満、または 120 分間の PG レベルが 140 未満の場合に NGT と診断されました。
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耐糖能異常（IGT）
75 g OGTT では、FPG レベルが 100 ～ 125 mg/dL (5.6 ～ 6.9 mmol/L)、または 120 分間の PG レベルが 140 ～ 200 mg/dL (7.8 ～ 11.1 mmol/L) であると診断されました。 IGT。
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新たに診断されたDM（潜在性DM）
75 g OGTT では、基礎 FPG レベル〜 126 mg/dL (7.0 mmol/L) または 120 分間の PG レベル〜 200 mg/dL (11.1 mmol/L) を新たに診断された DM とみなしました（以下、潜在性DMとして）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サバイバル
時間枠：学習完了まで、平均3年
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全生存
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学習完了まで、平均3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝硬変の主な合併症
時間枠：学習完了まで、平均3年
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肝性脳症（HE）、自然発生性細菌性腹膜炎（SBP）の発症、急性腎障害（AKI）、静脈瘤出血、感染症
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学習完了まで、平均3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年1月2日
一次修了 (実際)
2014年1月30日
研究の完了 (予想される)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月31日
最初の投稿 (実際)
2021年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月31日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
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