Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szubklinikai cukorbetegség, amelyet a 75 gm-OGTT igazolt a dekompenzált cirrhosis prognózisára gyakorolt ​​​​hatása

2021. március 31. frissítette: Yonsei University
A glükóz anyagcsere zavarai, mint például a csökkent glükóz intolerancia (IGT) és a diabetes mellitus (DM), gyakran fordulnak elő cirrhosisban. Az éhomi plazma glükóz (FPG) szintjét azonban alábecsülték. Arra törekedtünk, hogy felmérjük, kinek kell 75 g-os orális glükóz tolerancia tesztet (OGTT) elvégezni a mögöttes szubklinikai cukorbetegség megállapítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1015

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

cirrhosisban szenvedő betegek, akiknek a kórelőzménye nem volt cukorbetegség

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Májzsugorodás
  • Kórházba került

Kizárási kritériumok:

  • Korábban megerősített DM
  • DM miatt kezelik
  • A T2DM standard kockázati tényezői, mint például a magas testtömeg-index és a családban előforduló cukorbetegség
  • A DM tünetei, mint például a fokozott szomjúságérzet és a vizelési szükséglet
  • Akár hepatocelluláris karcinóma, akár más rosszindulatú daganat
  • Májelégtelenség vagy kontrollálatlan dekompenzáció [azaz refrakter ascites vagy aktív variceális vérzés]
  • Jelentős betegségek, mint például a szepszis, amelyek megzavarhatták a glükóz anyagcserét
  • Hasnyálmirigy diszfunkció, például akut/krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, amely befolyásolhatta a glükóz anyagcserét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
normál glükóz tolerancia (NGT)
A 75 g-os OGTT-ben <100 mg/dl FPG-szintet vagy <140-es 120 perces PG-szintet NGT-nek diagnosztizáltak.
károsodott glükóz intolerancia (IGT)
A 75 g-os OGTT-ben 100-125 mg/dl (5,6-6,9 mmol/l) vagy 120 perces 140-200 mg/dl (7,8-11,1 mmol/L) FPG-szintet diagnosztizáltak IGT.
újonnan diagnosztizált DM (szubklinikai DM)
A 75 g-os OGTT-ben a ˃126 mg/dl (7,0 mmol/L) alapszintű FPG-szint vagy a ˃200 mg/dl (11,1 mmol/L) 120 perces PG-szint újonnan diagnosztizált DM-nek (a továbbiakban: mint szubklinikai DM).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Általános túlélés
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a cirrhosis súlyos szövődményei
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
hepatikus encephalopathia (HE), spontán bakteriális hashártyagyulladás (SBP), akut vesekárosodás (AKI), variceális vérzés és fertőzés
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CR 313032

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel