Subklinische diabetes bevestigd door 75gm-OGTT Invloed op de prognose van gedecompenseerde cirrose
31 maart 2021 bijgewerkt door: Yonsei University
Stoornissen van het glucosemetabolisme, zoals verminderde glucose-intolerantie (IGT) en diabetes mellitus (DM), komen vaak voor bij cirrose.
Het is echter onderschat wanneer nuchtere plasmaglucosewaarden (FPG) worden overwogen.
We wilden evalueren bij wie een orale glucosetolerantietest (OGTT) van 75 g moet worden uitgevoerd om onderliggende subklinische diabetes te vinden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1015
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met cirrose zonder eerdere diabetesgeschiedenis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Levercirrose
- Opgenomen in een ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Eerder bevestigde DM
- Wordt behandeld voor DM
- Standaard risicofactoren van T2DM, zoals een hoge body mass index en familiegeschiedenis van diabetes
- Symptomen van DM, zoals verhoogde dorst en de noodzaak om te plassen
- Ofwel hepatocellulair carcinoom of een andere maligniteit
- Leverfalen of ongecontroleerde decompensatie [dat wil zeggen refractaire ascites of actieve varicesbloeding]
- Aanzienlijke ziekten zoals sepsis die mogelijk het glucosemetabolisme hebben verstoord
- Pancreasdisfunctie zoals acute/chronische pancreatitis die mogelijk het glucosemetabolisme heeft beïnvloed.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
normale glucosetolerantie (NGT)
In de 75-g OGTT werd een FPG-niveau van < 100 mg/dL of een PG-niveau van 120 minuten van < 140 gediagnosticeerd als NGT.
|
|
gestoorde glucose-intolerantie (IGT)
In de 75-g OGTT werd een FPG-spiegel van 100-125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/L) of een 120-min PG-spiegel van 140-200 mg/dL (7,8-11,1 mmol/L) gediagnosticeerd als IGT.
|
|
nieuw gediagnosticeerde DM (subklinische DM)
In de OGTT van 75 g werd een basaal FPG-niveau ˃126 mg/dL (7,0 mmol/L) of een 120-min PG-niveau ˃200 mg/dL (11,1 mmol/L) beschouwd als nieuw gediagnosticeerde DM (hierna aangeduid als als subklinisch DM).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Algemeen overleven
|
door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
belangrijke complicaties van cirrose
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
hepatische encefalopathie (HE), de ontwikkeling van spontane bacteriële peritonitis (SBP), acuut nierletsel (AKI), varicesbloedingen en infectie
|
door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CR 313032
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .