Diabetes subclínica confirmada por 75gm-OGTT Influencia en el pronóstico de la cirrosis descompensada
31 de marzo de 2021 actualizado por: Yonsei University
Los trastornos del metabolismo de la glucosa, como la intolerancia a la glucosa alterada (IGT) y la diabetes mellitus (DM), ocurren con frecuencia en la cirrosis.
Sin embargo, se ha subestimado cuando se consideran los niveles de glucosa plasmática en ayunas (FPG).
Nuestro objetivo fue evaluar quién necesita someterse a una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) de 75 g para encontrar una diabetes subclínica subyacente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1015
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con cirrosis sin antecedentes previos de diabetes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirrosis hepática
- Admitido en un hospital
Criterio de exclusión:
- MD previamente confirmado
- Ser tratado por DM
- Factores de riesgo estándar de T2DM, como un índice de masa corporal alto y antecedentes familiares de diabetes
- Síntomas de la DM, como aumento de la sed y necesidad de orinar
- Carcinoma hepatocelular u otra neoplasia maligna
- Insuficiencia hepática o descompensación no controlada [es decir, ascitis refractaria o hemorragia varicosa activa]
- Enfermedades significativas como sepsis que pueden haber interferido con el metabolismo de la glucosa
- Disfunción pancreática como pancreatitis aguda/crónica que puede haber afectado el metabolismo de la glucosa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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tolerancia normal a la glucosa (NGT)
En la SOG de 75 g, un nivel de FPG de < 100 mg/dL o un nivel de PG de 120 min de < 140 se diagnosticó como SNG.
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Intolerancia alterada a la glucosa (IGT)
En la SOG de 75 g, un nivel de FPG de 100-125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/L) o un nivel de PG a los 120 min de 140-200 mg/dL (7,8-11,1 mmol/L) se diagnosticó como IGT.
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DM recién diagnosticada (DM subclínica)
En la OGTT de 75 g, un nivel de FPG basal ˃126 mg/dL (7,0 mmol/L) o un nivel de PG a los 120 min ˃200 mg/dL (11,1 mmol/L) se consideró como DM recién diagnosticada (en lo sucesivo denominada como DM subclínica).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Sobrevivencia promedio
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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principales complicaciones de la cirrosis
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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encefalopatía hepática (HE), el desarrollo de peritonitis bacteriana espontánea (SBP), lesión renal aguda (AKI), sangrado por várices e infección
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR 313032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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