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75gm-OGTT가 비대상성 간경변의 예후에 미치는 영향으로 확인된 무증상 당뇨병

2021년 3월 31일 업데이트: Yonsei University
내당능 장애(IGT) 및 진성 당뇨병(DM)과 같은 포도당 대사 장애는 간경변증에서 자주 발생합니다. 그러나 공복 혈장 포도당(FPG) 수준을 고려할 때 과소평가되었습니다. 우리는 잠재적인 무증상 당뇨병을 찾기 위해 누가 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 받아야 하는지 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1015

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

당뇨병 병력이 없는 간경변증 환자

설명

포함 기준:

  • 간경화
  • 병원에 입원

제외 기준:

  • 이전에 확인한 DM
  • DM 치료 중
  • 높은 체질량 지수 및 당뇨병 가족력과 같은 T2DM의 표준 위험 요소
  • 갈증 증가 및 소변의 필요성과 같은 DM의 증상
  • 간세포 암종 또는 기타 악성 종양
  • 간부전 또는 조절되지 않는 대상부전[즉, 난치성 복수 또는 활동성 정맥류 출혈]
  • 포도당 대사를 방해했을 수 있는 패혈증과 같은 심각한 질병
  • 포도당 대사에 영향을 미쳤을 수 있는 급성/만성 췌장염과 같은 췌장 기능 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
정상 내당능(NGT)
75g OGTT에서 100mg/dL 미만의 FPG 수준 또는 140 미만의 120분 PG 수준이 NGT로 진단되었습니다.
내당능장애(IGT)
75g OGTT에서 100-125mg/dL(5.6-6.9mmol/L)의 FPG 수준 또는 140-200mg/dL(7.8-11.1mmol/L)의 120분 PG 수준은 다음과 같이 진단되었습니다. IGT.
새로 진단된 DM(무증상 DM)
75g OGTT에서 기본 FPG 수치 126mg/dL(7.0mmol/L) 또는 120분 PG 수치 200mg/dL(11.1mmol/L)를 새로 진단된 DM(이하 준임상 DM으로).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활착
기간: 학업 수료까지 평균 3년
전반적인 생존
학업 수료까지 평균 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간경화의 주요 합병증
기간: 학업 수료까지 평균 3년
간성 뇌병증(HE), 자발성 세균성 복막염(SBP) 발생, 급성 신장 손상(AKI), 정맥류 출혈 및 감염
학업 수료까지 평균 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CR 313032

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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