Subklinický diabetes potvrzený 75gm-OGTT Vliv na prognózu dekompenzované cirhózy
31. března 2021 aktualizováno: Yonsei University
U cirhózy se často vyskytují poruchy metabolismu glukózy, jako je porucha glukózové intolerance (IGT) a diabetes mellitus (DM).
Byl však podceněn, pokud se berou v úvahu hladiny glukózy v plazmě nalačno (FPG).
Naším cílem bylo vyhodnotit, kdo musí podstoupit 75g orální glukózový toleranční test (OGTT), abychom zjistili základní subklinický diabetes.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1015
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s cirhózou bez předchozí anamnézy diabetu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cirhóza jater
- Přijati do nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Dříve potvrzený DM
- Léčím se na DM
- Standardní rizikové faktory T2DM, jako je vysoký index tělesné hmotnosti a rodinná anamnéza diabetu
- Příznaky DM, jako je zvýšená žízeň a potřeba močit
- Buď hepatocelulární karcinom nebo jiná malignita
- Jaterní selhání nebo nekontrolovaná dekompenzace [to znamená refrakterní ascites nebo aktivní varixové krvácení]
- Významná onemocnění, jako je sepse, která mohla narušit metabolismus glukózy
- Pankreatická dysfunkce, jako je akutní/chronická pankreatitida, která mohla ovlivnit metabolismus glukózy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
normální glukózová tolerance (NGT)
V 75-g OGTT byla hladina FPG < 100 mg/dl nebo 120minutová hladina PG < 140 diagnostikována jako NGT.
|
|
porucha glukózové intolerance (IGT)
V 75g OGTT byla hladina FPG 100-125 mg/dl (5,6-6,9 mmol/l) nebo 120minutová hladina PG 140-200 mg/dl (7,8-11,1 mmol/l) diagnostikována jako IGT.
|
|
nově diagnostikovaný DM (subklinický DM)
V 75g OGTT byla bazální hladina FPG ˃126 mg/dl (7,0 mmol/l) nebo 120minutová hladina PG ˃200 mg/dl (11,1 mmol/l) považována za nově diagnostikovaný DM (dále jen jako subklinický DM).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
|
Celkové přežití
|
ukončením studia v průměru 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
velké komplikace cirhózy
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
|
jaterní encefalopatie (HE), rozvoj spontánní bakteriální peritonitidy (SBP), akutní poškození ledvin (AKI), krvácení z varixů a infekce
|
ukončením studia v průměru 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR 313032
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .