Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subklinisk diabetes bekreftet av 75gm-OGTT påvirkning på prognosen for dekompensert cirrhosis

31. mars 2021 oppdatert av: Yonsei University
Forstyrrelser i glukosemetabolismen, slik som nedsatt glukoseintoleranse (IGT) og diabetes mellitus (DM), forekommer ofte ved skrumplever. Det har imidlertid blitt undervurdert når fastende plasmaglukosenivåer (FPG) vurderes. Vi hadde som mål å evaluere hvem som må gjennomføres en 75-g oral glukosetoleransetest (OGTT) for å finne underliggende subklinisk diabetes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1015

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med cirrhose uten tidligere diabeteshistorie

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Levercirrhose
  • Innlagt på sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bekreftet DM
  • Blir behandlet for DM
  • Standard risikofaktorer for T2DM, som høy kroppsmasseindeks og familiehistorie med diabetes
  • Symptomer på DM, som økt tørste og behov for å tisse
  • Enten hepatocellulært karsinom eller annen malignitet
  • Leversvikt eller ukontrollert dekompensasjon [det vil si refraktær ascites eller aktiv varicealblødning]
  • Betydelige sykdommer som sepsis som kan ha forstyrret glukosemetabolismen
  • Bukspyttkjerteldysfunksjon som akutt/kronisk pankreatitt som kan ha påvirket glukosemetabolismen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
normal glukosetoleranse (NGT)
I 75-g OGTT ble et FPG-nivå på < 100 mg/dL eller et 120-min PG-nivå på < 140 diagnostisert som NGT.
svekket glukoseintoleranse (IGT)
I 75-g OGTT ble et FPG-nivå på 100-125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/L) eller et 120-minutters PG-nivå på 140-200 mg/dL (7,8-11,1 mmol/L) diagnostisert som IGT.
nydiagnostisert DM (subklinisk DM)
I 75-g OGTT ble et basalt FPG-nivå ˃126 mg/dL (7,0 mmol/L) eller et 120-minutters PG-nivå ˃200 mg/dL (11,1 mmol/L) ansett som nydiagnostisert DM (heretter referert til som subklinisk DM).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Total overlevelse
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
store komplikasjoner av skrumplever
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
hepatisk encefalopati (HE), utvikling av spontan bakteriell peritonitt (SBP), akutt nyreskade (AKI), variceal blødning og infeksjon
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2014

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR 313032

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levercirrhose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere