フィギュア オブ エイト スーチャー パークローズ プログライド スーチャーメディエーテッド クロージャーの比較
2023年1月9日 更新者：Houman Khalili MD、Delray Medical Center
大口径静脈アクセス後の止血の達成における 8 の字縫合と Perclose ProGlide 縫合糸媒介閉鎖システムの比較。
この研究では、止血を達成するための特殊な閉鎖装置を 8 の字縫合技術と比較することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
大口径の静脈アクセスを必要とする患者の処置は、止血を達成するために 8 の字縫合技術または Perclose デバイスのいずれかに 1:1 で無作為化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Delray Beach、Florida、アメリカ、33484
- Delray Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 構造的心臓手術のための静脈ラージボアアクセスシースの留置に成功したすべての患者。
除外基準:
- ご同意いただけない患者様
- 未成年者または同意できない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：8の字
構造的心臓治療のためのアクセスを閉じる際に、8の字閉鎖技術を使用します。
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構造的心臓治療のためのアクセスを閉じる際に、8の字閉鎖技術を使用します。
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アクティブコンパレータ：デバイスを閉じる
構造的心臓治療のためのアクセスを閉じるときに Perclose デバイスを使用する。
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構造的心臓治療のためのアクセスを閉じるときに Perclose デバイスを使用する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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止血時間
時間枠：即時
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大口径の静脈アクセス後に、止血を達成するための追加のデバイスの使用を回避できるかどうかを評価する
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即時
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手続き時間
時間枠：即時
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即時
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アクセス部位合併症
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Houman Khalili, MD、Delray Medical Center
- 主任研究者：Brijeshwar Maini、Delray Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月6日
一次修了 (実際)
2022年12月13日
研究の完了 (実際)
2022年12月13日
試験登録日
最初に提出
2021年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月1日
最初の投稿 (実際)
2021年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月9日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。