Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av figur-av-åtta Sutur Perclose ProGlide Sutur-medierad förslutning

9 januari 2023 uppdaterad av: Houman Khalili MD, Delray Medical Center

Jämförelse av figur-av-åtta sutur och Perclose ProGlide suturförmedlat stängningssystem för att uppnå hemostas efter en stor venös åtkomst.

Studien föreslår att man ska jämföra specialiserade stängningsanordningar för att uppnå hemostas med suturtekniken Figure-of-eight.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Procedurer där patienter som kräver åtkomst till stor ven kommer att randomiseras 1:1 till antingen suturtekniken Figure-of-eight eller Perclose Device för att uppnå hemostas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Förenta staterna, 33484
        • Delray Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som framgångsrikt genomgår en venös mantelplacering med stor borrning för strukturella hjärtingrepp.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte samtycker
  • Minderåriga eller de som inte kan samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Åttasiffra
Att använda stängningstekniken på åttondetal vid stängning av åtkomst för strukturella hjärtterapier.
Övrig: Åtta-figur sutur
Att använda stängningstekniken på åttondetal vid stängning av åtkomst för strukturella hjärtterapier.
Aktiv komparator: Stäng enheten
Användning av Perclose-enheten när du stänger åtkomst för strukturella hjärtterapier.
Övrig: Stäng enheten
Användning av Perclose-enheten när du stänger åtkomst för strukturella hjärtterapier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemostas tid
Tidsram: Omedelbar
För att bedöma om en ytterligare apparatanvändning för att uppnå hemostas kan undvikas efter en stor venös åtkomst
Omedelbar
Procedurtid
Tidsram: Omedelbar
Omedelbar
Access Site Complication
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Delray Medical Center

Samarbetspartners

Florida Atlantic University

Utredare

  • Huvudutredare: Houman Khalili, MD, Delray Medical Center
  • Huvudutredare: Brijeshwar Maini, Delray Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

13 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2021

Första postat (Faktisk)

5 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-149

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Venös punktering

Kliniska prövningar på Åtta-figur sutur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera