Сравнение шовного материала в виде восьмерки Perclose ProGlide, опосредованного шовным материалом
9 января 2023 г. обновлено: Houman Khalili MD, Delray Medical Center
Сравнение шовного материала в виде восьмерки и шовного материала Perclose ProGlide в достижении гемостаза после венозного доступа большого диаметра.
В исследовании предлагается сравнить специализированные закрывающие устройства для достижения гемостаза с техникой наложения швов в виде восьмерки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедуры, при которых пациенты, нуждающиеся в венозном доступе большого диаметра, будут рандомизированы 1: 1 либо для техники наложения швов в виде восьмерки, либо для достижения гемостаза с помощью устройства Perclose.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33484
- Delray Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Всем пациентам, успешно перенесшим венозный интродьюсер для структурных операций на сердце.
Критерий исключения:
- Пациенты, не дающие согласия
- Несовершеннолетние или те, кто не может дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Восьмерка
Использование техники закрытия в виде восьмерки при закрытии доступа для структурной терапии сердца.
|
Использование техники закрытия в виде восьмерки при закрытии доступа для структурной терапии сердца.
|
|
Активный компаратор: Устройство перклоуза
Использование устройства Perclose при закрытии доступа для структурной терапии сердца.
|
Использование устройства Perclose при закрытии доступа для структурной терапии сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время гемостаза
Временное ограничение: Немедленный
|
Оценить, можно ли избежать использования дополнительного устройства для достижения гемостаза после венозного доступа большого диаметра.
|
Немедленный
|
|
Время процедуры
Временное ограничение: Немедленный
|
Немедленный
|
|
|
Усложнение доступа к сайту
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Houman Khalili, MD, Delray Medical Center
- Главный следователь: Brijeshwar Maini, Delray Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-149
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .