Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av figur-av-åtte sutur Perclose ProGlide sutur-mediert lukking

9. januar 2023 oppdatert av: Houman Khalili MD, Delray Medical Center

Sammenligning av figur-av-åtte sutur og Perclose ProGlide sutur-mediert lukkesystem for å oppnå hemostase etter en stor venøs tilgang.

Studien foreslår å sammenligne spesialiserte lukkeanordninger for å oppnå hemostase med figur-av-åtte-suturteknikken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosedyrer der pasienter som krever venøs tilgang med stor boring vil randomiseres 1:1 til enten figur-av-åtte-suturteknikken eller Perclose-enheten for å oppnå hemostase.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Forente stater, 33484
        • Delray Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som med suksess gjennomgår venøs storhulls-tilgangsskjedeplassering for strukturelle hjerteprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke samtykker
  • Mindreårige eller de som ikke kan samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Åttefigur
Bruk av lukkingsteknikken på åttetallet ved lukking av tilgang for strukturelle hjerteterapier.
Annen: Åttefigur sutur
Bruk av lukkingsteknikken på åttetallet ved lukking av tilgang for strukturelle hjerteterapier.
Aktiv komparator: Lukk enheten
Bruk av Perclose-enheten når du stenger tilgang for strukturelle hjerteterapier.
Annen: Lukk enheten
Bruk av Perclose-enheten når du stenger tilgang for strukturelle hjerteterapier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for hemostase
Tidsramme: Umiddelbar
For å vurdere om en ekstra enhet bruk for å oppnå hemostase kan unngås etter en stor boring venøs tilgang
Umiddelbar
Prosedyretid
Tidsramme: Umiddelbar
Umiddelbar
Access Site Complication
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Delray Medical Center

Samarbeidspartnere

Florida Atlantic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Houman Khalili, MD, Delray Medical Center
  • Hovedetterforsker: Brijeshwar Maini, Delray Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

13. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2020-149

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Åttefigur sutur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere