Kahdeksan ompeleen Perclose ProGlide -ommelvälitteisen sulkemisen vertailu
maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: Houman Khalili MD, Delray Medical Center
Kahdeksan kuvion ompeleen ja Perclose ProGlide -ommelvälitteisen sulkujärjestelmän vertailu hemostaasin saavuttamisessa suuren reiän laskimopääsyn jälkeen.
Tutkimuksessa ehdotetaan vertailemaan erikoistuneita sulkulaitteita hemostaasin saavuttamiseksi kahdeksasta ompeleesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpiteet, joissa potilaat, jotka tarvitsevat suuren aukon laskimopääsyä, satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko kahdeksaan ompeleen tekniikkaan tai Perclose Device -laitteeseen hemostaasin saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
- Delray Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on suoritettu onnistuneesti laskimonsisäisen suuren läpiviennin suojavaipan asettaminen rakenteellisia sydäntoimenpiteitä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu
- Alaikäiset tai henkilöt, jotka eivät voi suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kahdeksan kuva
Kahdeksan sulkemistekniikan käyttö suljettaessa pääsyä rakenteellisiin sydänhoitoihin.
|
Kahdeksan sulkemistekniikan käyttö suljettaessa pääsyä rakenteellisiin sydänhoitoihin.
|
|
Active Comparator: Sulje laite
Perclose-laitteen käyttö suljettaessa pääsyä rakenteellisiin sydänhoitoihin.
|
Perclose-laitteen käyttö suljettaessa pääsyä rakenteellisiin sydänhoitoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemostaasin aika
Aikaikkuna: Välitön
|
Sen arvioimiseksi, voidaanko lisälaitteen käyttö hemostaasin saavuttamiseksi välttää suuren laskimon sisäänpääsyn jälkeen
|
Välitön
|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Välitön
|
Välitön
|
|
|
Pääsy sivuston komplikaatioihin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Houman Khalili, MD, Delray Medical Center
- Päätutkija: Brijeshwar Maini, Delray Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-149
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .