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ハチミツドレッシングとユーソルの効果比較

2022年11月13日 更新者:Lajpat Rai、Dow University of Health Sciences

壊死性筋膜炎創傷における外用ハチミツと EUSOL 包帯の使用の比較研究

はちみつは、ミツバチが集めた蜜に由来する糖分を含む超飽和溶液です。 ハチミツは、主に砂糖と水と、ミネラル、ビタミン、アミノ酸、有機酸、フラボノイド、その他のフェノール化合物や芳香物質などの微量成分で構成される粘性過飽和溶液です。 パーセンテージによる蜂蜜の含有量は、フルクトース 38.6%、グルコース 31%、水分 17%、ラクトース 7.2%、より大きな糖分 4.7%、残りの微量栄養素と元素化合物は 1.5% です。 ハチミツは、傷から脱落した壊死組織を取り除くことにより、傷の治癒を促進します。 血管新生、肉芽形成、上皮化を促進することにより、創傷治癒を促進します。 蜂蜜は、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌、バンコマイシン耐性大腸菌、緑膿菌、および他の多くの種のような細菌に対する抗菌活性を持っています. また、アスペルギルスやペニシリウムなどのいくつかの酵母種に対しても活性があります。

ドレッシングに使用するはちみつは「ラングネーゼハニー」になります。 ラングネーゼの蜂蜜は生の蜂蜜/収集したままの未処理のパックであり、品質と量は患者にとって同じです.

調査の概要

詳細な説明

この前向き無作為化試験は、壊死性筋膜炎の創傷のデブリードマン後にドレッシングを受けるすべての患者で実施されます。 研究は、IRB の承認後 6 か月間実施されます。 患者は救急部門を通じて導入されます。 デブリドマンの後、患者は EUSOL またはハニーのいずれかでドレッシングするための単純な無作為抽出により研究に登録されます。 創傷用のハチミツの量は、1平方インチあたり4mlです。 両肢が壊死性筋膜炎に罹患している患者では、デブリードマンの後、一方の肢にハチミツ、もう一方の肢に EUSOL を塗布します。 -患者は、デブリドマンがすでに行われた研究に登録されます。

EUSOL は、創傷のドレッシングに一般的に使用される溶液です。 はちみつは傷の手当てにも使われます。 ハチミツは、ミツバチが集めた蜜から得られる粘稠な過飽和糖です。 ハチミツは、湿った環境、抗菌活性、脱臭、炎症の軽減、浮腫および滲出液を提供することにより、創傷治癒を促進します. ハチミツは、血管新生、肉芽形成、上皮化を促進することにより、創傷治癒率を高めます。 着付けは、教職員の監督の下、区民が行います。 デブリードマンの最初の時点で、膿または組織が培養および感受性のために送られ、その間に広域抗生物質が開始されます。 ドレッシングが開始されると、広い創傷範囲が測定され、肉芽組織とスラフの除去について毎日評価されます。 アンケートは、溶液に対するアレルギー反応、肉芽組織の出現、および入院についてPIによって記入されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

326

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、75000
        • Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上 70 歳未満。
  • 壊死性筋膜炎の傷
  • 広い範囲の傷 <20cm

除外基準:

  • 糖尿病性足の傷
  • 外傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハニー
1平方インチあたり4mlのドレッシングに使用される局所蜂蜜。
壊死性筋膜炎の傷を蜂蜜で包む。
EUSOLによる壊死性筋膜炎創傷のドレッシング。
アクティブコンパレータ:ユーソル
EUSOL を浸したガーゼを包帯として傷の上に置きます。
壊死性筋膜炎の傷を蜂蜜で包む。
EUSOLによる壊死性筋膜炎創傷のドレッシング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早期の創傷治癒
時間枠:3週間
初期の創傷治癒は、創傷上の肉芽組織の出現によって測定されます。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間の短縮
時間枠:4週間
入院期間の短縮は、患者の早期退院によって判断され、外来患者として管理されます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月2日

最初の投稿 (実際)

2021年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月13日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-1491/DUHS/Approval/2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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