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Vergleichen Sie die Auswirkungen von Dressings mit Honig und EUSOL

13. November 2022 aktualisiert von: Lajpat Rai, Dow University of Health Sciences

Eine vergleichende Studie zwischen der Verwendung von topischem Honig und dem EUSOL-Verband bei nekrotisierenden Fascitis-Wunden

Honig ist eine übersättigte Lösung, die Zucker enthält, der aus dem von Honigbienen gesammelten Nektar gewonnen wird. Honig ist eine viskose übersättigte Lösung, die hauptsächlich aus Zucker und Wasser zusammen mit Nebenbestandteilen wie Mineralien, Vitaminen, Aminosäuren, organischen Säuren, Flavonoiden und anderen phenolischen Verbindungen und aromatischen Substanzen besteht. Die prozentualen Honiggehalte sind Fruktose 38,6 %, Glukose 31 %, Wasser 17 %, Laktose 7,2 %, größere Zucker 4,7 % und der Rest an Mikronährstoffen und Elementarverbindungen 1,5 %. Honig verbessert die Wundheilung, indem er Schorf und nekrotisches Gewebe von der Wunde entfernt. Es fördert die Wundheilung durch Steigerung der Angiogenese, Granulation und Epithelisierung. Honig besitzt eine antimikrobielle Aktivität gegen Bakterien wie Methicillin-resistente Staphylococcus aureus, Vancomycin-resistente Escherichia Coli, Pseudomonas aeruginosa und viele andere Arten. Es wirkt auch gegen einige Hefearten wie Aspergillus und Penicillium.

Als Dressing verwendeter Honig wird „Langnese-Honig“ sein. Langnese-Honig ist Rohhonig / unverarbeitet verpackt wie gesammelt, Qualität und Quantität bleiben für Patienten gleich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive randomisierte Studie wird bei allen Patienten durchgeführt, die sich nach dem Debridement von Wunden mit nekrotisierender Fasziitis einem Verband unterziehen. Die Studie wird für 6 Monate nach der Genehmigung durch das IRB durchgeführt. Der Patient wird über die Notaufnahme aufgenommen. Nach dem Débridement wird der Patient in die Studie über einfache Zufallsstichproben für den Verband mit entweder EUSOL oder Honey aufgenommen. Die Honigmenge für die Wunde beträgt 4 ml pro Quadratzoll. Bei Patienten, deren beide Gliedmaßen von einer nekrotisierenden Fasziitis betroffen sind, wird nach dem Debridement der Verband mit Honig an einer Gliedmaße und EUSOL an der anderen Gliedmaße durchgeführt. Der Patient wird in die Studie aufgenommen, dessen Debridement bereits durchgeführt wurde.

EUSOL ist eine Lösung, die üblicherweise zum Verbinden von Wunden verwendet wird. Honig wird auch zum Verbinden von Wunden verwendet. Honig ist ein viskoser, übersättigter Zucker, der aus dem von einer Honigbiene gesammelten Nektar gewonnen wird. Honig fördert die Wundheilung, indem er für ein feuchtes Milieu sorgt, antibakteriell wirkt, desodoriert, Entzündungen, Ödeme und Exsudation verringert. Honig erhöht die Wundheilungsrate, indem er Angiogenese, Granulation und Epithelisierung fördert. Das Ankleiden wird von den Bewohnern unserer Station unter Aufsicht der Fakultät vorgenommen. Zum ersten Zeitpunkt des Debridements wird Eiter oder Gewebe zur Kultur und Empfindlichkeit geschickt, währenddessen mit Breitbandantibiotika begonnen wird. Sobald mit dem Verband begonnen wird, wird die breite Wunde gemessen und täglich auf Granulationsgewebe und Entfernung von Schorf untersucht. Der Fragebogen wird vom PI für die allergische Reaktion auf die Lösung, das Auftreten von Granulationsgewebe und den Krankenhausaufenthalt ausgefüllt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

326

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre und <70 Jahre.
  • Nekrotisierende Fasziitis-Wunden
  • Breite Spannweite der Wunde <20cm

Ausschlusskriterien:

  • Diabetische Fußwunden
  • Traumatische Wunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Honig
Topischer Honig zum Ankleiden 4 ml pro Quadratzoll.
Verband von nekrotisierenden Fascitis-Wunden mit Honig.
Verband von nekrotisierenden Fascitis-Wunden mit EUSOL.
Aktiver Komparator: EUSOL
Mit EUSOL getränkter Verbandmull als Verband auf die Wunde legen.
Verband von nekrotisierenden Fascitis-Wunden mit Honig.
Verband von nekrotisierenden Fascitis-Wunden mit EUSOL.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühe Wundheilung
Zeitfenster: 3 Wochen
Die frühe Wundheilung wird anhand des Auftretens von Granulationsgewebe über der Wunde gemessen.
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerter Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Verkürzung des Krankenhausaufenthalts wird durch die vorzeitige Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus bestimmt und als ambulanter Patient verwaltet.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-1491/DUHS/Approval/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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