- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04831112
Vergleichen Sie die Auswirkungen von Dressings mit Honig und EUSOL
Eine vergleichende Studie zwischen der Verwendung von topischem Honig und dem EUSOL-Verband bei nekrotisierenden Fascitis-Wunden
Honig ist eine übersättigte Lösung, die Zucker enthält, der aus dem von Honigbienen gesammelten Nektar gewonnen wird. Honig ist eine viskose übersättigte Lösung, die hauptsächlich aus Zucker und Wasser zusammen mit Nebenbestandteilen wie Mineralien, Vitaminen, Aminosäuren, organischen Säuren, Flavonoiden und anderen phenolischen Verbindungen und aromatischen Substanzen besteht. Die prozentualen Honiggehalte sind Fruktose 38,6 %, Glukose 31 %, Wasser 17 %, Laktose 7,2 %, größere Zucker 4,7 % und der Rest an Mikronährstoffen und Elementarverbindungen 1,5 %. Honig verbessert die Wundheilung, indem er Schorf und nekrotisches Gewebe von der Wunde entfernt. Es fördert die Wundheilung durch Steigerung der Angiogenese, Granulation und Epithelisierung. Honig besitzt eine antimikrobielle Aktivität gegen Bakterien wie Methicillin-resistente Staphylococcus aureus, Vancomycin-resistente Escherichia Coli, Pseudomonas aeruginosa und viele andere Arten. Es wirkt auch gegen einige Hefearten wie Aspergillus und Penicillium.
Als Dressing verwendeter Honig wird „Langnese-Honig“ sein. Langnese-Honig ist Rohhonig / unverarbeitet verpackt wie gesammelt, Qualität und Quantität bleiben für Patienten gleich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive randomisierte Studie wird bei allen Patienten durchgeführt, die sich nach dem Debridement von Wunden mit nekrotisierender Fasziitis einem Verband unterziehen. Die Studie wird für 6 Monate nach der Genehmigung durch das IRB durchgeführt. Der Patient wird über die Notaufnahme aufgenommen. Nach dem Débridement wird der Patient in die Studie über einfache Zufallsstichproben für den Verband mit entweder EUSOL oder Honey aufgenommen. Die Honigmenge für die Wunde beträgt 4 ml pro Quadratzoll. Bei Patienten, deren beide Gliedmaßen von einer nekrotisierenden Fasziitis betroffen sind, wird nach dem Debridement der Verband mit Honig an einer Gliedmaße und EUSOL an der anderen Gliedmaße durchgeführt. Der Patient wird in die Studie aufgenommen, dessen Debridement bereits durchgeführt wurde.
EUSOL ist eine Lösung, die üblicherweise zum Verbinden von Wunden verwendet wird. Honig wird auch zum Verbinden von Wunden verwendet. Honig ist ein viskoser, übersättigter Zucker, der aus dem von einer Honigbiene gesammelten Nektar gewonnen wird. Honig fördert die Wundheilung, indem er für ein feuchtes Milieu sorgt, antibakteriell wirkt, desodoriert, Entzündungen, Ödeme und Exsudation verringert. Honig erhöht die Wundheilungsrate, indem er Angiogenese, Granulation und Epithelisierung fördert. Das Ankleiden wird von den Bewohnern unserer Station unter Aufsicht der Fakultät vorgenommen. Zum ersten Zeitpunkt des Debridements wird Eiter oder Gewebe zur Kultur und Empfindlichkeit geschickt, währenddessen mit Breitbandantibiotika begonnen wird. Sobald mit dem Verband begonnen wird, wird die breite Wunde gemessen und täglich auf Granulationsgewebe und Entfernung von Schorf untersucht. Der Fragebogen wird vom PI für die allergische Reaktion auf die Lösung, das Auftreten von Granulationsgewebe und den Krankenhausaufenthalt ausgefüllt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
- Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre und <70 Jahre.
- Nekrotisierende Fasziitis-Wunden
- Breite Spannweite der Wunde <20cm
Ausschlusskriterien:
- Diabetische Fußwunden
- Traumatische Wunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Honig
Topischer Honig zum Ankleiden 4 ml pro Quadratzoll.
|
Verband von nekrotisierenden Fascitis-Wunden mit Honig.
Verband von nekrotisierenden Fascitis-Wunden mit EUSOL.
|
Aktiver Komparator: EUSOL
Mit EUSOL getränkter Verbandmull als Verband auf die Wunde legen.
|
Verband von nekrotisierenden Fascitis-Wunden mit Honig.
Verband von nekrotisierenden Fascitis-Wunden mit EUSOL.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Frühe Wundheilung
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Die frühe Wundheilung wird anhand des Auftretens von Granulationsgewebe über der Wunde gemessen.
|
3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verringerter Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Verkürzung des Krankenhausaufenthalts wird durch die vorzeitige Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus bestimmt und als ambulanter Patient verwaltet.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-1491/DUHS/Approval/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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