Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Compara Efectos de Aderezo Con Miel y EUSOL

13 de noviembre de 2022 actualizado por: Lajpat Rai, Dow University of Health Sciences

Estudio Comparativo entre el Uso de Miel Tópica y Apósito EUSOL en Heridas de Fascitis Necrotizante

La miel es una solución súper saturada que contiene azúcar derivada del néctar recolectado por las abejas. La miel es una solución sobresaturada de víscera compuesta principalmente de azúcar y agua junto con componentes menores como minerales, vitaminas, aminoácidos, ácidos orgánicos, flavonoides y otros compuestos fenólicos y sustancias aromáticas. Los contenidos de miel según porcentajes son fructosa 38,6%, glucosa 31%, agua 17%, lactosa 7,2%, azúcares mayores 4,7% y resto de micronutrientes y compuestos elementales 1,5%. La miel mejora la cicatrización de heridas al eliminar la piel y el tejido necrótico de la herida. Favorece la cicatrización de heridas al aumentar la angiogénesis, la granulación y la epitelización. La miel posee actividad antimicrobiana contra bacterias como Staphylococcus aureus resistente a la meticilina, Escherichia Coli resistente a la vancomicina, pseudomonas aeruginosa y muchas otras especies. También tiene actividad contra algunas especies de levaduras como aspergillus y penicillium.

La miel utilizada para el aderezo será 'Miel Langnese'. La miel de Langnese es miel cruda/sin procesar envasada tal como se recolecta, la calidad y la cantidad serán las mismas para los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo prospectivo aleatorizado se llevará a cabo en todos los pacientes que se sometan a un vendaje después del desbridamiento de las heridas de la fascitis necrosante. El estudio se llevará a cabo durante 6 meses después de la aprobación del IRB. El paciente será admitido a través del departamento de emergencias. Después del desbridamiento, el paciente se inscribirá en el estudio a través de un muestreo aleatorio simple para vestirse con EUSOL o Honey. La cantidad de miel para la herida será de 4 ml por pulgada cuadrada. En pacientes con compromiso de ambas extremidades por fascitis necrosante, después del desbridamiento, el vendaje se realizará con miel en una extremidad y EUSOL en la otra extremidad. El paciente se inscribirá en un estudio cuyo desbridamiento ya se haya realizado.

EUSOL es una solución comúnmente utilizada para curar heridas. La miel también se usa para curar heridas. La miel es un azúcar viscoso sobresaturado derivado del néctar recolectado por una abeja. La miel mejora la cicatrización de heridas proporcionando un ambiente húmedo, actividad antibacteriana, desodoriza, disminuye la inflamación, el edema y la exudación. La miel aumenta la tasa de cicatrización de heridas al promover la angiogénesis, la granulación y la epitelización. Los residentes de nuestro distrito se encargarán de vestirse bajo la supervisión de la facultad. En el primer momento del desbridamiento, se enviará pus o tejido para cultivo y sensibilidad, mientras que se iniciará un antibiótico de amplio espectro. Una vez que comience el vendaje, se medirá y evaluará diariamente el ancho de la herida en busca de tejido de granulación y eliminación de esfacelo. Cuestionario será llenado por IP para reacción alérgica a la solución, aparición de tejido de granulación y estancia hospitalaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

326

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75000
        • Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años y <70 años.
  • Heridas de fascitis necrotizante
  • Amplia extensión de la herida <20 cm

Criterio de exclusión:

  • Heridas del pie diabético
  • heridas traumáticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Miel
Miel tópica para usar en aderezos 4 ml por pulgada cuadrada.
Vendaje de heridas de fascitis necrotizante con miel.
Vendaje de heridas de fascitis necrosante con EUSOL.
Comparador activo: EUSOL
Gasa empapada en EUSOL para colocar sobre la herida a modo de apósito.
Vendaje de heridas de fascitis necrotizante con miel.
Vendaje de heridas de fascitis necrosante con EUSOL.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cicatrización temprana de heridas
Periodo de tiempo: 3 semanas
La cicatrización temprana de heridas se mide a través de la aparición de tejido de granulación sobre la herida.
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
La disminución de la estancia hospitalaria se determina mediante el alta temprana del paciente del hospital y se gestiona como paciente ambulatorio.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-1491/DUHS/Approval/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir