- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04831112
Jämför effekterna av dressing med honung och EUSOL
En jämförande studie mellan användningen av aktuell honung och EUSOL-förband i nekrotiserande fascitsår
Honung är en supermättad lösning som innehåller socker från nektar som samlats upp av honungsbin. Honung är en viscus övermättad lösning som huvudsakligen består av socker och vatten tillsammans med mindre beståndsdelar som mineraler, vitaminer, aminosyror, organiska syror, flavonoider och andra fenolföreningar och aromatiska ämnen. Honungshalter enligt procentsatser är fruktos 38,6%, glukos 31%, vatten 17%, laktos 7,2%, större sockerarter 4,7% och resten av mikronäringsämnen och elementära föreningar är 1,5%. Honung förbättrar sårläkning genom att ta bort slam och nekrotisk vävnad från såret. Det främjar sårläkning genom att öka angiogenes, granulering och epitelisering. Honung har antimikrobiell aktivitet mot bakterier som meticillinresistent Staphylococcus aureus, vankomycinresistent Escherichia Coli, pseudomonas aeruginosa och många andra arter. Den har också aktivitet mot vissa jästarter som aspergillus och penicillium.
Honung som används för dressing kommer att vara "Langnese Honey". Langnese honung är rå honung / obearbetad förpackad som insamlad, kvalitet och kvantitet kommer att vara samma för patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva randomiserade studie kommer att genomföras på alla patienter som genomgår förband efter debridering av nekrotiserande fasciit-sår. Studien kommer att genomföras i 6 månader efter godkännande IRB. Patienten kommer att inskrivas via akutmottagningen. Efter debridering kommer patienten att inkluderas i studien via enkel slumpmässig provtagning för förband med antingen EUSOL eller honung. Honungsmängden för sår kommer att vara 4 ml per kvadrattum. Hos patient vars båda extremiteter är involverade av nekrotiserande fasciit, efter debridering, kommer förbandet att göras med honung i ena extremiteten och EUSOL i den andra extremiteten. Patienten kommer att registreras i studien vars debridering redan har gjorts.
EUSOL är en lösning som vanligtvis används för förband av sår. Honung används också för förband av sår. Honung är ett trögflytande, övermättat socker som härrör från nektar som samlats upp av ett honungsbi. Honung förbättrar sårläkning genom att ge fuktig miljö, antibakteriell aktivitet, deodoriserar, minskar inflammation, ödem och utsöndring. Honung ökar sårläkningshastigheten genom att främja angiogenes, granulering och epitelisering. Påklädning kommer att utföras av invånare på vår avdelning under överinseende av fakulteten. Vid första tidpunkten för debridering kommer pus eller vävnad att skickas för odling och känslighet medan bredspektrumantibiotikum kommer att startas. När förbandet väl har påbörjats kommer det breda sårområdet att mätas och bedömas dagligen för granulationsvävnad och avlägsnande av slam. Frågeformulär kommer att fyllas i av PI för allergisk reaktion på lösning, utseende av granulationsvävnad och sjukhusvistelse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
- Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år och <70 år.
- Nekrotiserande fasciit sår
- Brett sårspann <20cm
Exklusions kriterier:
- Diabetesfotsår
- Traumatiska sår
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Honung
Topisk honung som ska användas för dressing 4 ml per kvadrattum.
|
Förband av nekrotiserande fascitsår med honung.
Förband av nekrotiserande fascitsår med EUSOL.
|
Aktiv komparator: EUSOL
EUSOL indränkt gasväv som ska läggas över såret som förband.
|
Förband av nekrotiserande fascitsår med honung.
Förband av nekrotiserande fascitsår med EUSOL.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tidig sårläkning
Tidsram: 3 veckor
|
Tidig sårläkning mäts via uppkomsten av granulationsvävnad över såret.
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minskad sjukhusvistelse
Tidsram: 4 veckor
|
Minskningen av sjukhusvistelsen bestäms genom tidig utskrivning av patienten från sjukhuset och hanteras som öppen patient.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-1491/DUHS/Approval/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sårinfektion
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
Kliniska prövningar på Honung
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueAvslutad
-
University of FloridaNational Kidney FoundationAvslutadKroniska njursjukdomar | Övervikt och fetmaFörenta staterna
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyOkänd