Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför effekterna av dressing med honung och EUSOL

13 november 2022 uppdaterad av: Lajpat Rai, Dow University of Health Sciences

En jämförande studie mellan användningen av aktuell honung och EUSOL-förband i nekrotiserande fascitsår

Honung är en supermättad lösning som innehåller socker från nektar som samlats upp av honungsbin. Honung är en viscus övermättad lösning som huvudsakligen består av socker och vatten tillsammans med mindre beståndsdelar som mineraler, vitaminer, aminosyror, organiska syror, flavonoider och andra fenolföreningar och aromatiska ämnen. Honungshalter enligt procentsatser är fruktos 38,6%, glukos 31%, vatten 17%, laktos 7,2%, större sockerarter 4,7% och resten av mikronäringsämnen och elementära föreningar är 1,5%. Honung förbättrar sårläkning genom att ta bort slam och nekrotisk vävnad från såret. Det främjar sårläkning genom att öka angiogenes, granulering och epitelisering. Honung har antimikrobiell aktivitet mot bakterier som meticillinresistent Staphylococcus aureus, vankomycinresistent Escherichia Coli, pseudomonas aeruginosa och många andra arter. Den har också aktivitet mot vissa jästarter som aspergillus och penicillium.

Honung som används för dressing kommer att vara "Langnese Honey". Langnese honung är rå honung / obearbetad förpackad som insamlad, kvalitet och kvantitet kommer att vara samma för patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva randomiserade studie kommer att genomföras på alla patienter som genomgår förband efter debridering av nekrotiserande fasciit-sår. Studien kommer att genomföras i 6 månader efter godkännande IRB. Patienten kommer att inskrivas via akutmottagningen. Efter debridering kommer patienten att inkluderas i studien via enkel slumpmässig provtagning för förband med antingen EUSOL eller honung. Honungsmängden för sår kommer att vara 4 ml per kvadrattum. Hos patient vars båda extremiteter är involverade av nekrotiserande fasciit, efter debridering, kommer förbandet att göras med honung i ena extremiteten och EUSOL i den andra extremiteten. Patienten kommer att registreras i studien vars debridering redan har gjorts.

EUSOL är en lösning som vanligtvis används för förband av sår. Honung används också för förband av sår. Honung är ett trögflytande, övermättat socker som härrör från nektar som samlats upp av ett honungsbi. Honung förbättrar sårläkning genom att ge fuktig miljö, antibakteriell aktivitet, deodoriserar, minskar inflammation, ödem och utsöndring. Honung ökar sårläkningshastigheten genom att främja angiogenes, granulering och epitelisering. Påklädning kommer att utföras av invånare på vår avdelning under överinseende av fakulteten. Vid första tidpunkten för debridering kommer pus eller vävnad att skickas för odling och känslighet medan bredspektrumantibiotikum kommer att startas. När förbandet väl har påbörjats kommer det breda sårområdet att mätas och bedömas dagligen för granulationsvävnad och avlägsnande av slam. Frågeformulär kommer att fyllas i av PI för allergisk reaktion på lösning, utseende av granulationsvävnad och sjukhusvistelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

326

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år och <70 år.
  • Nekrotiserande fasciit sår
  • Brett sårspann <20cm

Exklusions kriterier:

  • Diabetesfotsår
  • Traumatiska sår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Honung
Topisk honung som ska användas för dressing 4 ml per kvadrattum.
Förband av nekrotiserande fascitsår med honung.
Förband av nekrotiserande fascitsår med EUSOL.
Aktiv komparator: EUSOL
EUSOL indränkt gasväv som ska läggas över såret som förband.
Förband av nekrotiserande fascitsår med honung.
Förband av nekrotiserande fascitsår med EUSOL.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig sårläkning
Tidsram: 3 veckor
Tidig sårläkning mäts via uppkomsten av granulationsvävnad över såret.
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad sjukhusvistelse
Tidsram: 4 veckor
Minskningen av sjukhusvistelsen bestäms genom tidig utskrivning av patienten från sjukhuset och hanteras som öppen patient.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2021

Första postat (Faktisk)

5 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-1491/DUHS/Approval/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sårinfektion

Kliniska prövningar på Honung

3
Prenumerera