- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04831112
허니와 유솔 드레싱의 효과 비교
괴사성 근막염 상처에서 국소 꿀과 유솔 드레싱의 사용에 대한 비교 연구
꿀은 꿀벌이 채집한 꿀에서 추출한 당분을 함유한 초포화 용액입니다. 꿀은 미네랄, 비타민, 아미노산, 유기산, 플라보노이드 및 기타 페놀 화합물 및 방향성 물질과 같은 미량 성분과 함께 주로 설탕과 물로 구성된 점성 과포화 용액입니다. 백분율에 따른 꿀 함량은 과당 38.6%, 포도당 31%, 물 17%, 유당 7.2%, 당류 4.7%, 나머지 미량영양소 및 원소화합물은 1.5%이다. 꿀은 상처에서 진피와 괴사 조직을 제거하여 상처 치유를 향상시킵니다. 혈관신생, 육아 및 상피화를 증가시켜 상처 치유를 촉진합니다. 꿀은 메티실린 내성 황색포도상구균, 반코마이신 내성 대장균, 슈도모나스 녹농균 및 기타 많은 종과 같은 박테리아에 대한 항균 활성을 가지고 있습니다. 또한 아스페르길루스 및 페니실리움과 같은 일부 효모 종에 대한 활동도 있습니다.
드레싱에 사용되는 꿀은 '랑네제 꿀'입니다. 랑네제 꿀은 생꿀/가공되지 않은 상태로 수집된 그대로 포장되어 있으며 품질과 양은 환자에게 동일합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 시험은 괴사성 근막염 상처의 괴사 조직 제거 후 드레싱을 받는 모든 환자에서 실시될 것입니다. 연구는 IRB 승인 후 6개월 동안 진행됩니다. 환자는 응급실을 통해 유도됩니다. 괴사 조직 제거 후, 환자는 EUSOL 또는 꿀로 드레싱하기 위해 간단한 무작위 샘플링을 통해 연구에 등록됩니다. 상처용 꿀의 양은 평방 인치당 4ml입니다. 양쪽 사지에 괴사성 근막염이 있는 환자의 경우 괴사조직 제거술 후 한 쪽은 꿀, 다른 쪽은 유솔로 드레싱을 한다. 환자는 괴사 조직 제거가 이미 완료된 연구에 등록됩니다.
EUSOL은 상처 드레싱에 흔히 사용되는 용액입니다. 꿀은 상처 치료에도 사용됩니다. 꿀은 꿀벌이 채집한 꿀에서 추출한 점성이 있는 과포화 설탕입니다. 꿀은 습한 환경 제공, 항균 작용, 탈취, 염증 감소, 부종 및 삼출물을 통해 상처 치유를 향상시킵니다. 꿀은 혈관신생, 과립화 및 상피화를 촉진하여 상처 치유율을 증가시킵니다. 교직원의 감독하에 우리 와드 거주자가 드레싱을 할 것입니다. 괴사조직제거술을 처음 시행할 때 고름이나 조직을 배양 및 민감도를 위해 보내고 광범위 항생제를 시작합니다. 드레싱이 시작되면 넓은 상처 범위를 매일 측정하고 육아 조직 및 슬러프 제거를 평가합니다. 설문지는 용액에 대한 알레르기 반응, 육아 조직의 모양 및 입원에 대한 PI에 의해 채워질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75000
- Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 >18세 및 <70세.
- 괴사성 근막염 상처
- 상처의 넓은 범위 <20cm
제외 기준:
- 당뇨병 발 상처
- 외상성 상처
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 꿀
제곱인치당 4ml 드레싱에 사용되는 국부 꿀.
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꿀로 괴사성 근막염 상처 드레싱.
EUSOL을 이용한 괴사성 근막염 상처의 드레싱.
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활성 비교기: 유솔
유솔(EUSOL)에 적신 거즈를 드레싱으로 상처 위에 댑니다.
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꿀로 괴사성 근막염 상처 드레싱.
EUSOL을 이용한 괴사성 근막염 상처의 드레싱.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 상처 치유
기간: 3 주
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조기 상처 치유는 상처 위 육아 조직의 출현을 통해 측정됩니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간 감소
기간: 4 주
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입원기간 감소는 환자의 조기퇴원을 통해 결정되며 외래환자로 관리된다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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