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Confronta gli effetti del condimento con miele e EUSOL

13 novembre 2022 aggiornato da: Lajpat Rai, Dow University of Health Sciences

Uno studio comparativo tra l'uso del miele topico e la medicazione EUSOL nelle ferite da fascite necrotizzante

Il miele è una soluzione super satura contenente zucchero derivato dal nettare raccolto dalle api. Il miele è una soluzione supersatura viscerale composta principalmente da zucchero e acqua insieme a costituenti minori come minerali, vitamine, amminoacidi, acidi organici, flavonoidi e altri composti fenolici e sostanze aromatiche. Il contenuto di miele in percentuale è fruttosio 38,6%, glucosio 31%, acqua 17%, lattosio 7,2%, zuccheri maggiori 4,7% e il resto dei micronutrienti e composti elementari è 1,5%. Il miele migliora la guarigione delle ferite rimuovendo lo slough e il tessuto necrotico dalla ferita. Promuove la guarigione delle ferite aumentando l'angiogenesi, la granulazione e l'epitelizzazione. Il miele possiede attività antimicrobica contro batteri come Staphylococcus aureus resistente alla meticillina, Escherichia Coli resistente alla vancomicina, pseudomonas aeruginosa e molte altre specie. Ha anche attività contro alcune specie di lievito come aspergillus e penicillium.

Il miele utilizzato per il condimento sarà "Miele Langnese". Il miele di Langnese è miele grezzo / non trasformato confezionato come raccolto, la qualità e la quantità saranno le stesse per i pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico randomizzato sarà condotto su tutti i pazienti sottoposti a medicazione dopo lo sbrigliamento delle ferite da fascite necrotizzante. Lo studio sarà condotto per 6 mesi dopo l'approvazione IRB. Il paziente sarà inserito attraverso il pronto soccorso. Dopo lo sbrigliamento, il paziente verrà arruolato nello studio tramite semplice campionamento casuale per vestirsi con EUSOL o Miele. La quantità di miele per la ferita sarà di 4 ml per pollice quadrato. Nel paziente i cui entrambi gli arti sono interessati da fascite necrotizzante, dopo lo sbrigliamento, la medicazione verrà eseguita con miele in un arto ed EUSOL nell'altro arto. Il paziente verrà arruolato nello studio il cui sbrigliamento è già stato effettuato.

EUSOL è una soluzione comunemente usata per medicare le ferite. Il miele è anche usato per medicare le ferite. Il miele è uno zucchero viscoso e supersaturo derivato dal nettare raccolto da un'ape. Il miele migliora la guarigione delle ferite fornendo un ambiente umido, attività antibatterica, deodora, riduce l'infiammazione, l'edema e l'essudazione. Il miele aumenta il tasso di guarigione delle ferite promuovendo l'angiogenesi, la granulazione e l'epitelizzazione. La medicazione sarà effettuata dai residenti del nostro reparto sotto la supervisione della facoltà. Al primo momento del debridement, il pus o il tessuto verranno inviati per la coltura e la sensibilità, mentre verrà avviato l'antibiotico ad ampio spettro. Una volta avviata la medicazione, verrà misurata e valutata quotidianamente l'ampia estensione della ferita per il tessuto di granulazione e la rimozione dello slough. Il questionario sarà compilato dal PI per reazione allergica alla soluzione, aspetto del tessuto di granulazione e degenza ospedaliera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

326

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni e <70 anni.
  • Ferite da fascite necrotizzante
  • Ampia apertura della ferita <20 cm

Criteri di esclusione:

  • Ferite del piede diabetico
  • Ferite traumatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Miele
Miele topico da utilizzare per condire 4 ml per pollice quadrato.
Medicazione di ferite da fascite necrotizzante con miele.
Medicazione di ferite da fascite necrotizzante con EUSOL.
Comparatore attivo: EUSOL
EUSOL garza imbevuta da applicare sulla ferita come medicazione.
Medicazione di ferite da fascite necrotizzante con miele.
Medicazione di ferite da fascite necrotizzante con EUSOL.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione precoce delle ferite
Lasso di tempo: 3 settimane
La guarigione precoce della ferita viene misurata attraverso l'aspetto del tessuto di granulazione sopra la ferita.
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degenza ospedaliera ridotta
Lasso di tempo: 4 settimane
La diminuzione della degenza ospedaliera è determinata dalla dimissione anticipata del paziente dall'ospedale e gestita come ambulatoriale.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-1491/DUHS/Approval/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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