Compare os efeitos do curativo com mel e EUSOL
Um estudo comparativo entre o uso de mel tópico e curativo EUSOL em feridas de fascite necrotizante
O mel é uma solução supersaturada contendo açúcar derivado do néctar coletado pelas abelhas. O mel é uma solução supersaturada de vísceras composta principalmente de açúcar e água, juntamente com constituintes menores, como minerais, vitaminas, aminoácidos, ácidos orgânicos, flavonoides e outros compostos fenólicos e substâncias aromáticas. Os teores de mel de acordo com as porcentagens são frutose 38,6%, glicose 31%, água 17%, lactose 7,2%, açúcares maiores 4,7% e resto de micronutrientes e compostos elementares são 1,5%. O mel melhora a cicatrização de feridas, removendo a crosta e o tecido necrótico da ferida. Promove a cicatrização de feridas aumentando a angiogênese, granulação e epitelização. O mel possui atividade antimicrobiana contra bactérias como Staphylococcus aureus resistente à meticilina, Escherichia Coli resistente à vancomicina, pseudomonas aeruginosa e muitas outras espécies. Também possui atividade contra algumas espécies de leveduras, como Aspergillus e Penicillium.
O mel usado para temperar será 'Langnese Honey'. O mel Langnese é mel cru / não processado embalado conforme coletado, a qualidade e a quantidade serão as mesmas para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo randomizado será conduzido em todos os pacientes submetidos a curativo após o desbridamento de feridas de fasceíte necrotizante. O estudo será conduzido por 6 meses após a aprovação do IRB. O paciente será induzido através do departamento de emergência. Após o desbridamento, o paciente será inscrito no estudo por meio de amostragem aleatória simples para curativo com EUSOL ou Honey. A quantidade de mel para ferida será de 4 ml por polegada quadrada. Em pacientes com ambos os membros envolvidos por fasceíte necrotizante, após o desbridamento, o curativo será feito com mel em um membro e EUSOL no outro membro. O paciente será inscrito no estudo cujo desbridamento já foi feito.
EUSOL é solução comumente utilizada para curativos de feridas. O mel também é usado para curar feridas. O mel é um açúcar viscoso e supersaturado derivado do néctar coletado por uma abelha. O mel melhora a cicatrização de feridas, proporcionando ambiente úmido, atividade antibacteriana, desodoriza, diminui a inflamação, edema e exsudação. O mel aumenta a taxa de cicatrização de feridas, promovendo angiogênese, granulação e epitelização. O curativo será feito pelos residentes de nossa ala sob a supervisão do corpo docente. No primeiro momento do desbridamento, pus ou tecido será enviado para cultura e sensibilidade, enquanto antibiótico de amplo espectro será iniciado. Uma vez iniciado o curativo, a extensão da ferida será medida e avaliada diariamente para tecido de granulação e remoção de esfacelo. O questionário será preenchido pelo PI para reação alérgica à solução, aparecimento de tecido de granulação e internação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 75000
- Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos e <70 anos.
- Feridas fasciíte necrotizante
- Grande extensão da ferida <20 cm
Critério de exclusão:
- Feridas do Pé Diabético
- feridas traumáticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mel
Mel tópico para ser usado para vestir 4ml por polegada quadrada.
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Curativo de feridas de fascite necrotizante com mel.
Curativo de feridas de fascite necrotizante com EUSOL.
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Comparador Ativo: EUSOL
Gaze embebida em EUSOL para ser colocada sobre a ferida como curativo.
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Curativo de feridas de fascite necrotizante com mel.
Curativo de feridas de fascite necrotizante com EUSOL.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatrização precoce de feridas
Prazo: 3 semanas
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A cicatrização precoce de feridas é medida através do aparecimento de tecido de granulação sobre a ferida.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição do tempo de internação
Prazo: 4 semanas
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A redução da permanência hospitalar é determinada pela alta precoce do paciente do hospital e gerenciada como paciente externo.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-1491/DUHS/Approval/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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