Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównaj skutki dressingu z miodem i EUSOL

13 listopada 2022 zaktualizowane przez: Lajpat Rai, Dow University of Health Sciences

Badanie porównawcze stosowania miejscowego miodu i opatrunku EUSOL w martwiczym zapaleniu powięzi

Miód jest supernasyconym roztworem zawierającym cukier pochodzący z nektaru zbieranego przez pszczołę miodną. Miód to przesycony roztwór lepki składający się głównie z cukru i wody wraz z pomniejszymi składnikami, takimi jak minerały, witaminy, aminokwasy, kwasy organiczne, flawonoidy i inne związki fenolowe i substancje aromatyczne. Zawartość miodu w procentach to fruktoza 38,6%, glukoza 31%, woda 17%, laktoza 7,2%, cukry większe 4,7%, a pozostałe mikroelementy i związki pierwiastkowe to 1,5%. Miód przyspiesza gojenie się ran, usuwając martwą tkankę martwiczą z rany. Wspomaga gojenie się ran poprzez zwiększenie angiogenezy, ziarniny i nabłonka. Miód ma działanie przeciwdrobnoustrojowe przeciwko bakteriom, takim jak gronkowiec złocisty oporny na metycylinę, Escherichia Coli oporny na wankomycynę, Pseudomonas aeruginosa i wiele innych gatunków. Ma również działanie przeciwko niektórym gatunkom drożdży, takim jak aspergillus i penicillium.

Miodem użytym do dressingu będzie „Langnese Honey”. Miód langnese to miód surowy / nieprzetworzony, pakowany po zebraniu, jakość i ilość będą takie same dla pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie z randomizacją zostanie przeprowadzone u wszystkich pacjentów poddawanych opatrunkom po oczyszczeniu martwiczych ran spowodowanych zapaleniem powięzi. Badanie będzie prowadzone przez 6 miesięcy po zatwierdzeniu IRB. Pacjent zostanie wprowadzony przez oddział ratunkowy. Po oczyszczeniu rany pacjent zostanie włączony do badania poprzez proste losowe pobieranie próbek w celu opatrzenia EUSOL-em lub miodem. Ilość miodu na ranę wyniesie 4 ml na cal kwadratowy. U pacjenta, u którego obie kończyny są objęte martwiczym zapaleniem powięzi, po oczyszczeniu zostanie wykonany opatrunek z miodem na jednej kończynie i EUSOL na drugiej. Pacjent zostanie włączony do badania, którego oczyszczenie zostało już wykonane.

EUSOL jest roztworem powszechnie stosowanym do opatrywania ran. Miodu używa się również do opatrywania ran. Miód to lepki, przesycony cukier otrzymywany z nektaru zbieranego przez pszczołę miodną. Miód wspomaga gojenie się ran, zapewniając wilgotne środowisko, działanie antybakteryjne, dezodoryzujące, zmniejszające stany zapalne, obrzęki i wysięki. Miód przyspiesza gojenie się ran poprzez promowanie angiogenezy, ziarniny i nabłonka. Ubieranie będzie wykonywane przez pensjonariuszy naszego oddziału pod nadzorem wykładowców. Podczas pierwszego oczyszczania rany zostanie wysłana ropa lub tkanka do posiewu i wyczulenia, w międzyczasie zostanie rozpoczęty antybiotyk o szerokim spektrum działania. Po rozpoczęciu zakładania opatrunku codziennie mierzona będzie szeroka rozpiętość rany i oceniana pod kątem ziarniny i usunięcia martwicy. Kwestionariusz zostanie wypełniony przez PI pod kątem reakcji alergicznej na roztwór, pojawienia się ziarniny i pobytu w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

326

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat i <70 lat.
  • Martwicze rany z zapaleniem powięzi
  • Szeroka rozpiętość rany <20 cm

Kryteria wyłączenia:

  • Rany stopy cukrzycowej
  • Traumatyczne rany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miód
Miejscowy miód do opatrunku 4 ml na cal kwadratowy.
Opatrywanie ran z martwiczym zapaleniem powięzi miodem.
Opatrywanie ran z martwiczym zapaleniem powięzi za pomocą EUSOL.
Aktywny komparator: EUSOL
Gaza nasączona EUSOL-em do nałożenia na ranę jako opatrunek.
Opatrywanie ran z martwiczym zapaleniem powięzi miodem.
Opatrywanie ran z martwiczym zapaleniem powięzi za pomocą EUSOL.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne gojenie się ran
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Wczesne gojenie się rany mierzy się poprzez pojawienie się tkanki ziarninowej na ranie.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócony pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skrócenie pobytu w szpitalu następuje poprzez wcześniejsze wypisanie pacjenta ze szpitala i leczenie w trybie ambulatoryjnym.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-1491/DUHS/Approval/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miód

3
Subskrybuj