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Comparez les effets de l'habillage avec du miel et de l'EUSOL

13 novembre 2022 mis à jour par: Lajpat Rai, Dow University of Health Sciences

Une étude comparative entre l'utilisation de miel topique et le pansement EUSOL dans les plaies de fasciite nécrosante

Le miel est une solution super saturée contenant du sucre dérivé du nectar récolté par les abeilles. Le miel est une solution visqueuse sursaturée composée principalement de sucre et d'eau ainsi que de constituants mineurs tels que des minéraux, des vitamines, des acides aminés, des acides organiques, des flavonoïdes et d'autres composés phénoliques et substances aromatiques. Les teneurs en miel selon les pourcentages sont le fructose 38,6%, le glucose 31%, l'eau 17%, le lactose 7,2%, les sucres plus gros 4,7% et le reste des micronutriments et des composés élémentaires est de 1,5%. Le miel améliore la cicatrisation des plaies en éliminant les squames et les tissus nécrotiques de la plaie. Il favorise la cicatrisation des plaies en augmentant l'angiogenèse, la granulation et l'épithélisation. Le miel possède une activité antimicrobienne contre les bactéries telles que le staphylocoque doré résistant à la méthicilline, l'Escherichia Coli résistant à la vancomycine, le pseudomonas aeruginosa et de nombreuses autres espèces. Il a également une activité contre certaines espèces de levures telles que l'aspergillus et le penicillium.

Le miel utilisé pour l'assaisonnement sera du « miel de Langnese ». Le miel de Langnese est du miel brut / non transformé emballé tel que collecté, la qualité et la quantité seront les mêmes pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cet essai prospectif randomisé sera mené chez tous les patients subissant un pansement après débridement de plaies de fasciite nécrosante. L'étude sera menée pendant 6 mois après l'approbation de l'IRB. Le patient sera introduit par le service des urgences. Après le débridement, le patient sera inscrit à l'étude via un échantillonnage aléatoire simple pour un pansement avec EUSOL ou Honey. La quantité de miel pour la plaie sera de 4 ml par pouce carré. Chez le patient dont les deux membres sont atteints de fasciite nécrosante, après débridement, le pansement sera fait avec du miel dans un membre et EUSOL dans l'autre membre. Le patient sera inscrit dans une étude dont le débridement a déjà été effectué.

EUSOL est une solution couramment utilisée pour le pansement des plaies. Le miel est également utilisé pour panser les plaies. Le miel est un sucre visqueux et sursaturé dérivé du nectar récolté par une abeille. Le miel améliore la cicatrisation des plaies en fournissant un environnement humide, une activité antibactérienne, désodorise, diminue l'inflammation, l'œdème et l'exsudation. Le miel augmente le taux de cicatrisation des plaies en favorisant l'angiogenèse, la granulation et l'épithélisation. L'habillage sera fait par les résidents de notre service sous la supervision du corps professoral. Au premier débridement, du pus ou des tissus seront envoyés pour culture et sensibilité, tandis qu'un antibiotique à large spectre sera lancé. Une fois le pansement commencé, l'étendue de la plaie sera mesurée et évaluée quotidiennement pour le tissu de granulation et l'élimination des escarres. Le questionnaire sera rempli par PI pour la réaction allergique à la solution, l'apparition de tissu de granulation et le séjour à l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

326

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18 ans et <70 ans.
  • Plaies de fasciite nécrosante
  • Large étendue de plaie <20cm

Critère d'exclusion:

  • Plaies du pied diabétique
  • Plaies traumatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chéri
Miel topique à utiliser pour panser 4 ml par pouce carré.
Pansement des plaies de fasciite nécrosante avec du miel.
Pansement des plaies de fasciite nécrosante avec EUSOL.
Comparateur actif: EUSOL
Gaze imbibée EUSOL à placer sur la plaie comme pansement.
Pansement des plaies de fasciite nécrosante avec du miel.
Pansement des plaies de fasciite nécrosante avec EUSOL.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cicatrisation précoce
Délai: 3 semaines
La cicatrisation précoce de la plaie est mesurée par l'apparition de tissu de granulation sur la plaie.
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution du séjour à l'hôpital
Délai: 4 semaines
La diminution du séjour à l'hôpital est déterminée par la sortie précoce du patient de l'hôpital et gérée en tant que patient ambulatoire.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2021

Première publication (Réel)

5 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-1491/DUHS/Approval/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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