Porovnejte účinky dresinku s medem a EUSOL
Srovnávací studie mezi použitím místního medu a obvazem EUSOL u nekrotizujících fascitidových ran
Med je super nasycený roztok obsahující cukr získaný z nektaru sbíraného včelou. Med je viskózní přesycený roztok složený převážně z cukru a vody spolu s minoritními složkami, jako jsou minerály, vitamíny, aminokyseliny, organické kyseliny, flavonoidy a další fenolické sloučeniny a aromatické látky. Obsah medu podle procentních podílů je fruktóza 38,6 %, glukóza 31 %, voda 17 %, laktóza 7,2 %, větší cukry 4,7 % a zbytek mikroživin a elementárních sloučenin 1,5 %. Med zlepšuje hojení ran tím, že z rány odstraňuje odlupující se a nekrotické tkáně. Podporuje hojení ran zvýšením angiogeneze, granulace a epitelizace. Med má antimikrobiální aktivitu proti bakteriím, jako je methicilin rezistentní staphylococcus aureus, vankomycin rezistentní Escherichia Coli, pseudomonas aeruginosa a mnoho dalších druhů. Má také aktivitu proti některým druhům kvasinek, jako jsou aspergillus a penicillium.
Med použitý na zálivku bude „Langnese Honey“. Langnese med je surový med / nezpracovaný balený tak, jak byl sesbírán, kvalita a množství bude pro pacienty stejné.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní randomizovaná studie bude provedena u všech pacientů podstupujících převaz po debridementu nekrotizujících fasciitidních ran. Studie bude prováděna po dobu 6 měsíců po schválení IRB. Pacient bude uveden na pohotovostní oddělení. Po debridementu bude pacient zařazen do studie pomocí jednoduchého náhodného odběru vzorků pro převaz pomocí EUSOL nebo Honey. Množství medu na ránu bude 4 ml na čtvereční palec. U pacienta, jehož obě končetiny jsou postiženy nekrotizující fasciitidou, se po debridementu provede převaz medem na jedné končetině a EUSOL na druhé končetině. Do studie bude zařazen pacient, jehož debridement již byl proveden.
EUSOL je roztok běžně používaný pro převazy ran. Med se také používá k obkladům ran. Med je viskózní, přesycený cukr získaný z nektaru shromážděného včelou medonosnou. Med zlepšuje hojení ran tím, že poskytuje vlhké prostředí, antibakteriální aktivitu, deodorizuje, snižuje zánět, otoky a exsudaci. Med zvyšuje rychlost hojení ran podporou angiogeneze, granulace a epitelizace. Oblékání budou provádět obyvatelé našeho oddělení pod dohledem fakulty. Při prvním debridementu bude hnis nebo tkáň odeslána na kultivaci a citlivost mezitím nasazena širokospektrální antibiotika. Jakmile bude zahájeno převazování, bude měřeno široké rozpětí rány a denně posuzováno na granulační tkáň a odstranění slupky. Dotazník vyplní PI pro alergickou reakci na roztok, vzhled granulační tkáně a pobyt v nemocnici.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75000
- Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let a <70 let.
- Nekrotizující fasciitis rány
- Široké rozpětí rány <20 cm
Kritéria vyloučení:
- Diabetická poranění nohou
- Traumatické rány
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Miláček
Místní med pro zálivku 4 ml na čtvereční palec.
|
Převaz nekrotizujících fascitidových ran medem.
Převaz nekrotizujících fascitidových ran pomocí EUSOL.
|
|
Aktivní komparátor: EUSOL
Namočenou gázu EUSOL přiložte na ránu jako obvaz.
|
Převaz nekrotizujících fascitidových ran medem.
Převaz nekrotizujících fascitidových ran pomocí EUSOL.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časné hojení ran
Časové okno: 3 týdny
|
Časné hojení rány se měří podle vzhledu granulační tkáně přes ránu.
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížený pobyt v nemocnici
Časové okno: 4 týdny
|
Zkrácení doby hospitalizace je určeno předčasným propuštěním pacienta z nemocnice a řízeno jako ambulantní.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-1491/DUHS/Approval/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .