Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlign effekten av dressing med honning og EUSOL

13. november 2022 oppdatert av: Lajpat Rai, Dow University of Health Sciences

En sammenlignende studie mellom bruk av aktuell honning og EUSOL-bandasje i nekrotiserende fascitsår

Honning er supermettet løsning som inneholder sukker avledet fra nektar samlet av honningbier. Honning er en viscus overmettet løsning som hovedsakelig består av sukker og vann sammen med mindre bestanddeler som mineraler, vitaminer, aminosyrer, organiske syrer, flavonoider og andre fenoliske forbindelser og aromatiske stoffer. Honninginnhold i henhold til prosenter er fruktose 38,6%, glukose 31%, vann 17%, laktose 7,2%, større sukkerarter 4,7% og resten av mikronæringsstoffer og elementære forbindelser er 1,5%. Honning forbedrer sårheling ved å fjerne søl og nekrotisk vev fra såret. Det fremmer sårheling ved å øke angiogenese, granulering og epitelisering. Honning har antimikrobiell aktivitet mot bakterier som meticillinresistente Staphylococcus aureus, vankomycinresistente Escherichia Coli, pseudomonas aeruginosa og mange andre arter. Den har også aktivitet mot noen gjærarter som aspergillus og penicillium.

Honning som brukes til dressing vil være "Langnese Honey". Langnese honning er rå honning / ubehandlet pakket som samlet inn, kvalitet og kvantitet vil være lik for pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive randomiserte studien vil bli utført på alle pasienter som gjennomgår bandasje etter debridering av nekrotiserende fasciitt-sår. Studien vil bli utført i 6 måneder etter godkjenning IRB. Pasienten vil bli innført via akuttmottaket. Etter debridering vil pasienten bli registrert i studien via enkel tilfeldig prøvetaking for dressing med enten EUSOL eller honning. Honningmengde for sår vil være 4 ml per kvadrattomme. Hos pasienter hvis begge lemmer er involvert av nekrotiserende fasciitt, ​​etter debridement, vil påkledning bli gjort med honning i en lem og EUSOL i den andre lem. Pasienten vil bli registrert i studien hvis debridering allerede er utført.

EUSOL er en løsning som vanligvis brukes til forbinding av sår. Honning brukes også til forbinding av sår. Honning er et tyktflytende, overmettet sukker avledet fra nektar samlet av en honningbi. Honning forbedrer sårheling ved å gi fuktig miljø, antibakteriell aktivitet, deodoriserer, reduserer betennelse, ødem og ekssudasjon. Honning øker sårhelingshastigheten ved å fremme angiogenese, granulering og epitelisering. Påkledning vil bli utført av beboere i vår avdeling under tilsyn av fakultetet. Ved første debridement vil puss eller vev bli sendt for dyrking og følsomhet, mens bredspektret antibiotika vil bli startet. Når bandasjen er startet, vil bred sårspenn måles og vurderes daglig for granulasjonsvev og fjerning av slough. Spørreskjema vil fylles ut av PI for allergisk reaksjon på løsning, utseende av granulasjonsvev og sykehusopphold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

326

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år og <70 år.
  • Nekrotiserende fasciitt sår
  • Bredt sårspenn <20cm

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetiske fotsår
  • Traumatiske sår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Honning
Aktuell honning som skal brukes til dressing 4 ml per kvadrattomme.
Legemiddel: Honning
Forbinding av nekrotiserende fascitissår med honning.
Kombinasjonsprodukt: EUSOL
Forbinding av nekrotiserende fascitsår med EUSOL.
Aktiv komparator: EUSOL
EUSOL gjennomvåt gasbind som legges over såret som bandasje.
Legemiddel: Honning
Forbinding av nekrotiserende fascitissår med honning.
Kombinasjonsprodukt: EUSOL
Forbinding av nekrotiserende fascitsår med EUSOL.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig sårheling
Tidsramme: 3 uker
Tidlig sårheling måles via utseendet av granulasjonsvev over såret.
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert sykehusopphold
Tidsramme: 4 uker
Nedgang i sykehusopphold bestemmes ved tidlig utskrivning av pasient fra sykehus og behandles som utepasient.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-1491/DUHS/Approval/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sårinfeksjon

Kliniske studier på Honning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere