Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign effekter af dressing med honning og EUSOL

13. november 2022 opdateret af: Lajpat Rai, Dow University of Health Sciences

En sammenlignende undersøgelse mellem brugen af ​​topisk honning og EUSOL-forbinding i nekrotiserende fascitis-sår

Honning er en supermættet opløsning, der indeholder sukker afledt af nektar indsamlet af honningbi. Honning er en viscus overmættet opløsning, der hovedsageligt består af sukker og vand sammen med mindre bestanddele som mineraler, vitaminer, aminosyrer, organiske syrer, flavonoider og andre phenolforbindelser og aromatiske stoffer. Honningindhold ifølge procenter er fructose 38,6%, glucose 31%, vand 17%, laktose 7,2%, større sukkerarter 4,7% og resten af ​​mikronæringsstoffer og elementære forbindelser er 1,5%. Honning forbedrer sårheling ved at fjerne slam og nekrotisk væv fra såret. Det fremmer sårheling ved at øge angiogenese, granulering og epitelisering. Honning har antimikrobiel aktivitet mod bakterier som methicillin-resistente staphylococcus aureus, vancomycin-resistente Escherichia Coli, pseudomonas aeruginosa og mange andre arter. Det har også aktivitet mod nogle gærarter såsom aspergillus og penicillium.

Honning brugt til dressing vil være 'Langnese honning'. Langnese honning er rå honning / uforarbejdet pakket som indsamlet, kvalitet og kvantitet vil være den samme for patienterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive randomiserede forsøg vil blive udført med alle patienter, der gennemgår forbinding efter debridering af nekrotiserende fasciitis-sår. Undersøgelsen vil blive udført i 6 måneder efter godkendelse IRB. Patienten vil blive indlagt via skadestuen. Efter debridering vil patienten blive optaget i undersøgelsen via simpel tilfældig prøveudtagning til forbinding med enten EUSOL eller honning. Honningmængde til sår vil være 4 ml pr. kvadrattomme. Hos en patient, hvis begge lemmer er involveret af nekrotiserende fasciitis, efter debridement, vil forbindingen blive udført med honning i det ene lem og EUSOL i det andet lem. Patienten vil blive tilmeldt undersøgelse, hvis debridering allerede er udført.

EUSOL er en løsning, der almindeligvis anvendes til forbinding af sår. Honning bruges også til forbinding af sår. Honning er et tyktflydende, overmættet sukker, der stammer fra nektar indsamlet af en honningbi. Honning forbedrer sårheling ved at give fugtigt miljø, antibakteriel aktivitet, deodoriserer, mindsker inflammation, ødem og ekssudation. Honning øger hastigheden af ​​sårheling ved at fremme angiogenese, granulering og epitelisering. Påklædning vil blive udført af beboere i vores afdeling under opsyn af fakultetet. Ved det første tidspunkt for debridering vil pus eller væv blive sendt til dyrkning og følsomhed, mens bredspektret antibiotika vil blive startet. Når forbindingen er startet, vil det brede sårspænd blive målt og vurderet dagligt for granulationsvæv og fjernelse af slam. Spørgeskema vil blive udfyldt af PI for allergisk reaktion på opløsning, udseende af granulationsvæv og hospitalsophold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

326

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år og <70 år.
  • Nekrotiserende fasciitis sår
  • Bredt sårspænd <20 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetiske fodsår
  • Traumatiske sår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Honning
Topisk honning, der skal bruges til dressing 4 ml pr. kvadrattomme.
Medicin: Honning
Forbinding af nekrotiserende fascitis sår med honning.
Kombinationsprodukt: EUSOL
Forbinding af nekrotiserende fascitis sår med EUSOL.
Aktiv komparator: EUSOL
EUSOL gennemblødt gaze, der lægges over såret som forbinding.
Medicin: Honning
Forbinding af nekrotiserende fascitis sår med honning.
Kombinationsprodukt: EUSOL
Forbinding af nekrotiserende fascitis sår med EUSOL.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig sårheling
Tidsramme: 3 uger
Tidlig sårheling måles via udseendet af granulationsvæv over såret.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsat hospitalsophold
Tidsramme: 4 uger
Nedsættelse af hospitalsophold bestemmes ved tidlig udskrivning af patient fra hospital og håndteres som udepatient.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-1491/DUHS/Approval/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårinfektion

Kliniske forsøg med Honning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner