Vertaa hunajaan ja EUSOLiin pukeutumisen vaikutuksia
Vertaileva tutkimus paikallisen hunajan ja EUSOL-sidoksen välillä nekrotisoivissa fascitis-haavoissa
Hunaja on superkyllästetty liuos, joka sisältää sokeria, joka on peräisin mehiläisten keräämästä nektarista. Hunaja on viskoosin ylikyllästetty liuos, joka koostuu pääasiassa sokerista ja vedestä sekä vähäisistä ainesosista, kuten mineraaleista, vitamiineista, aminohapoista, orgaanisista hapoista, flavonoideista ja muista fenoliyhdisteistä ja aromaattisista aineista. Hunajapitoisuudet prosentteina ovat fruktoosia 38,6 %, glukoosia 31 %, vettä 17 %, laktoosia 7,2 %, suurempia sokereita 4,7 % ja loput hivenravinteet ja alkuaineyhdisteet 1,5 %. Hunaja tehostaa haavojen paranemista poistamalla haavasta kuohkeaa ja nekroottista kudosta. Se edistää haavan paranemista lisäämällä angiogeneesiä, granulaatiota ja epitelisaatiota. Hunajalla on antimikrobista aktiivisuutta bakteereja, kuten metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus, vankomysiiniresistentti Escherichia Coli, pseudomonas aeruginosa ja monia muita lajeja vastaan. Sillä on myös aktiivisuutta joihinkin hiivalajeihin, kuten aspergillukseen ja penicilliumiin.
Kastikkeessa käytettävä hunaja on "Langnese Honey". Langnesen hunaja on raakahunajaa/käsittelemätöntä pakattuna keräysmuodossa, laatu ja määrä ovat samat potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen satunnaistettu tutkimus suoritetaan kaikille potilaille, joille tehdään sidos nekrotisoivan fasciitis-haavan puhdistamisen jälkeen. Tutkimus suoritetaan 6 kuukautta IRB:n hyväksymisen jälkeen. Potilas ohjataan päivystyksen kautta. Puhdistuksen jälkeen potilas otetaan mukaan tutkimukseen yksinkertaisella satunnaisnäytteenotolla pukemista varten joko EUSOLilla tai hunajalla. Hunajamäärä haavalle on 4 ml neliötuumaa kohti. Potilaalla, jonka molempiin raajoihin liittyy nekrotisoiva faskiiitti, sidotaan toisessa raajassa hunajalla ja toisessa raajassa EUSOL. Potilas kirjataan tutkimukseen, jonka puhdistus on jo tehty.
EUSOL on yleisesti käytetty haavojen sidontaliuos. Hunajaa käytetään myös haavojen sidomiseen. Hunaja on viskoosi, ylikyllästetty sokeri, joka on peräisin mehiläisen keräämästä nektarista. Hunaja tehostaa haavan paranemista tarjoamalla kosteaa ympäristöä, antibakteerista vaikutusta, deodorisoi, vähentää tulehdusta, turvotusta ja eritystä. Hunaja lisää haavan paranemisnopeutta edistämällä angiogeneesiä, granulaatiota ja epitelisaatiota. Pukeutumisen tekevät osastomme asukkaat tiedekunnan valvonnassa. Ensimmäisellä puhdistuskerralla mätä tai kudos lähetetään viljelyyn ja herkkyyteen, jonka jälkeen aloitetaan laajakirjoinen antibioottihoito. Kun sidos aloitetaan, laaja haavaväli mitataan ja arvioidaan päivittäin rakeisen kudoksen ja sloughin poistamisen varalta. PI täyttää kyselylomakkeen allergisen reaktion liuokselle, rakeisen kudoksen esiintymisen ja sairaalahoidon osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
- Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta ja <70 vuotta.
- Nekrotisoiva fasciitis haavat
- Leveä haavaväli < 20 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettiset jalkahaavat
- Traumaattiset haavat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hunaja
Paikallinen hunaja sidokseen käytettäväksi 4 ml neliötuumaa kohti.
|
Nekrotisoivien faskiittihaavojen sidonta hunajalla.
Nekrotisoivien faskiittihaavojen sidonta EUSOLilla.
|
|
Active Comparator: EUSOL
EUSOLin liotettu sideharso asetetaan haavan päälle sidoksena.
|
Nekrotisoivien faskiittihaavojen sidonta hunajalla.
Nekrotisoivien faskiittihaavojen sidonta EUSOLilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen haavan paraneminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Varhainen haavan paraneminen mitataan granulaatiokudoksen ilmestymisen kautta haavan päälle.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentynyt sairaalakäynti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sairaala-ajan lyheneminen määräytyy potilaan varhaisen poistumisen perusteella ja hoidetaan poissaolopotilaana.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-1491/DUHS/Approval/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .