Effect of Individualized Training Versus Non-individualized Training to Improve Quality of Life of Sedentary Employees (SELFIT)
2022年3月31日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effect of Individualized Training Versus Non-individualized Training to Improve Quality of Life of Sedentary Employees: Controlled Randomized Trial
The practice of a physical activity, even moderate, plays an important role in the prevention and the management of the main chronic non-communicable diseases (cardiovascular diseases, certain cancers, diabetes, obesity, osteoporosis ...) as well as by improving psychological health.
Several studies have shown that physical activity has a positive impact on the economy of companies via the reduction of absenteeism and the improvement of productivity.
However, it seems important to individualize these recommendations in order to prescribe the best possible dose of physical activity for each individual.
In this project, the investigators want to test the physical qualities of employees in order to prescribe the best possible dose of physical activity with the ultimate goal of improving quality of life.
調査の概要
詳細な説明
Physical activity (PA) is one of the major determinants of health.
Indeed, the practice of a physical activity, even moderate, plays an important role in the prevention and the management of the main chronic non-communicable diseases (cardiovascular diseases, certain cancers, diabetes, obesity, osteoporosis ...) as well as by improving psychological health.
The effects are beneficial regardless of age, gender and state of health.
Moreover, in addition to the well-being of employees, several studies have shown that physical activity has a positive impact on the economy of companies via the reduction of absenteeism and the improvement of productivity.
Today, the World Health Organization (WHO) prescribes 150 min of physical activity per week regardless of the person's profile (active employee, employee working in his office, construction worker, etc.)..
In this project,the investigators therefore want to test the physical qualities of employees in order to prescribe the best possible dose of physical activity with the ultimate goal of improving quality of life.
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Étienne、フランス
- Chu Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria
- Sedentary people
- Affiliate to health care organism
- Subject who gave their consent
Exclusion Criteria:
- People with degenerative disease
- Pregnant women
- Cardiovascular trouble
- Subject who are not able to understand the proceeding of the study or to give their consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個別運動グループ (IND)
適応および個別化されたエクササイズ（IND）を含むグループ。IND グループは、最初の評価で観察されたニーズに応じて、筋力、有酸素運動、または柔軟性のエクササイズを行います。
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IND グループは、最初の評価で観察されたニーズに応じて、筋力、有酸素運動、または柔軟性のエクササイズを行います。
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アクティブコンパレータ：伝統的な運動グループ (CLA)
伝統的な運動 (CLA) とグループ化します。
CLAグループは、WHO（世界保健機関）の処方に従ってエクササイズを行います。
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CLAグループは、WHO（世界保健機関）の処方に従ってエクササイズを行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-12 スコア
時間枠：6ヶ月で
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主な結果は、2 つのグループ (IND および CLA) のベースラインから 6 か月の運動介入までの Short Form 12 (SF-12) スコアの変化です。 身体的要素は 0 ～ 72 のスコアである 精神的要素は 0 ～ 70 のスコアである 各コンポーネントについて 0 は悪い結果を意味する |
6ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大酸素消費量 (ml/kg/分単位の VO2max)
時間枠：6ヶ月で
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両方のグループのベースラインから 6 か月の運動介入までのエルゴメトリック バイクでの準最大運動中の最大酸素消費量 (ml/kg/分の VO2max)。
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6ヶ月で
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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従業員の下肢の力（ワット）（W）
時間枠：6ヶ月で
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両方のグループのベースラインから 6 か月の運動介入まで、同じエルゴノミクス自転車で 2 分間の回復が散在する 8 秒間の 2 回のスプリントの実現中に発生したパワーの測定値 (単位 W)
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6ヶ月で
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ニュートン (N) のグリップ力
時間枠：6ヶ月で
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両方のグループのベースラインから 6 か月の運動介入までのダイナモメーター (またはハンドグリップ) によってニュートン (N) で評価された握力。
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6ヶ月で
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慢性疾患治療の機能評価 - 疲労スケール (FACIT-F)
時間枠：6ヶ月で
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従業員の知覚疲労は、FACIT-F スケールを使用して評価されます (ベースラインから両方のグループの運動介入の 6 か月まで)。生活の質。
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6ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：CLEMENT FOSCHIA, MD、Chu St-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月7日
一次修了 (実際)
2021年5月4日
研究の完了 (実際)
2021年11月15日
試験登録日
最初に提出
2021年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月2日
最初の投稿 (実際)
2021年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月31日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。