Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Individualized Training Versus Non-individualized Training to Improve Quality of Life of Sedentary Employees (SELFIT)

31. marts 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effect of Individualized Training Versus Non-individualized Training to Improve Quality of Life of Sedentary Employees: Controlled Randomized Trial

The practice of a physical activity, even moderate, plays an important role in the prevention and the management of the main chronic non-communicable diseases (cardiovascular diseases, certain cancers, diabetes, obesity, osteoporosis ...) as well as by improving psychological health. Several studies have shown that physical activity has a positive impact on the economy of companies via the reduction of absenteeism and the improvement of productivity. However, it seems important to individualize these recommendations in order to prescribe the best possible dose of physical activity for each individual. In this project, the investigators want to test the physical qualities of employees in order to prescribe the best possible dose of physical activity with the ultimate goal of improving quality of life.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Physical activity (PA) is one of the major determinants of health. Indeed, the practice of a physical activity, even moderate, plays an important role in the prevention and the management of the main chronic non-communicable diseases (cardiovascular diseases, certain cancers, diabetes, obesity, osteoporosis ...) as well as by improving psychological health. The effects are beneficial regardless of age, gender and state of health. Moreover, in addition to the well-being of employees, several studies have shown that physical activity has a positive impact on the economy of companies via the reduction of absenteeism and the improvement of productivity. Today, the World Health Organization (WHO) prescribes 150 min of physical activity per week regardless of the person's profile (active employee, employee working in his office, construction worker, etc.).. In this project,the investigators therefore want to test the physical qualities of employees in order to prescribe the best possible dose of physical activity with the ultimate goal of improving quality of life.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria

  • Sedentary people
  • Affiliate to health care organism
  • Subject who gave their consent

Exclusion Criteria:

  • People with degenerative disease
  • Pregnant women
  • Cardiovascular trouble
  • Subject who are not able to understand the proceeding of the study or to give their consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuel træningsgruppe (IND)
Gruppe med tilpassede og personlige øvelser (IND). IND-gruppen vil udføre styrke-, aerobe- eller smidighedsøvelser afhængigt af deres behov observeret under den første vurdering.
Andet: At udføre deres behov
IND-gruppen vil udføre styrke-, aerobe- eller smidighedsøvelser afhængigt af deres behov observeret under den første vurdering.
Aktiv komparator: Traditionel træningsgruppe (CLA)
Gruppe med traditionel motion (CLA). CLA-gruppen vil udføre øvelser efter WHO (World Health Organization) recept.
Andet: Udførelse efter WHO (World Health Organization)
CLA-gruppen vil udføre øvelser efter WHO (World Health Organization) recept

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF-12 resultat
Tidsramme: Ved 6 måneder

Det primære resultat er en ændring i Short Form 12 (SF-12) score fra baseline til 6 måneders træningsintervention for de 2 grupper (IND og CLA).

Fysisk komponent scoret mellem 0-72 Mental komponent scoret mellem 0-70 For hver komponent betyder 0 et dårligere resultat
Ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt iltforbrug (VO2max i ml/kg/min)
Tidsramme: Ved 6 måneder
Maksimalt iltforbrug (VO2max i ml/kg/min) under en submaksimal træning på en ergometrisk cykel fra baseline til 6 måneders træningsintervention for begge grupper.
Ved 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​de ansattes underekstremiteter i watt (W)
Tidsramme: Ved 6 måneder
Måling af kraften (i W) udviklet under realiseringen af ​​2 sprints af en varighed på 8 sekunder afbrudt af 2 minutters restitution på den samme ergonomiske cykel fra baseline til 6 måneders træningsintervention for begge grupper
Ved 6 måneder
Gribekraft i Newton (N)
Tidsramme: Ved 6 måneder
Gribkraft vurderet i Newton (N) af dynamometeret (eller håndgrebet) fra baseline til 6 måneders træningsintervention for begge grupper.
Ved 6 måneder
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthedsskala (FACIT-F)
Tidsramme: Ved 6 måneder
Medarbejdernes oplevede træthed vil blive vurderet (fra baseline til 6 måneders træningsintervention for begge grupper) ved hjælp af FACIT-F-skalaen Scoret mellem 0 og 52 En score under 34 betyder, at forsøgspersonen oplever betydelig træthed i dagligdagen, hvilket potentielt påvirker hans livskvalitet.
Ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: CLEMENT FOSCHIA, MD, CHU St-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20CH150
  • 2020-A03052-37 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner