Effect of Individualized Training Versus Non-individualized Training to Improve Quality of Life of Sedentary Employees (SELFIT)
torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effect of Individualized Training Versus Non-individualized Training to Improve Quality of Life of Sedentary Employees: Controlled Randomized Trial
The practice of a physical activity, even moderate, plays an important role in the prevention and the management of the main chronic non-communicable diseases (cardiovascular diseases, certain cancers, diabetes, obesity, osteoporosis ...) as well as by improving psychological health.
Several studies have shown that physical activity has a positive impact on the economy of companies via the reduction of absenteeism and the improvement of productivity.
However, it seems important to individualize these recommendations in order to prescribe the best possible dose of physical activity for each individual.
In this project, the investigators want to test the physical qualities of employees in order to prescribe the best possible dose of physical activity with the ultimate goal of improving quality of life.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Physical activity (PA) is one of the major determinants of health.
Indeed, the practice of a physical activity, even moderate, plays an important role in the prevention and the management of the main chronic non-communicable diseases (cardiovascular diseases, certain cancers, diabetes, obesity, osteoporosis ...) as well as by improving psychological health.
The effects are beneficial regardless of age, gender and state of health.
Moreover, in addition to the well-being of employees, several studies have shown that physical activity has a positive impact on the economy of companies via the reduction of absenteeism and the improvement of productivity.
Today, the World Health Organization (WHO) prescribes 150 min of physical activity per week regardless of the person's profile (active employee, employee working in his office, construction worker, etc.)..
In this project,the investigators therefore want to test the physical qualities of employees in order to prescribe the best possible dose of physical activity with the ultimate goal of improving quality of life.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria
- Sedentary people
- Affiliate to health care organism
- Subject who gave their consent
Exclusion Criteria:
- People with degenerative disease
- Pregnant women
- Cardiovascular trouble
- Subject who are not able to understand the proceeding of the study or to give their consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen harjoitusryhmä (IND)
Ryhmä mukautetuilla ja yksilöllisillä harjoituksilla (IND). IND-ryhmä suorittaa voima-, aerobisia tai joustavuusharjoituksia riippuen tarpeistaan, jotka havaitaan ensimmäisessä arvioinnissa.
|
IND-ryhmä tekee voima-, aerobisia tai joustavuusharjoituksia riippuen ensimmäisellä arvioinnilla havaitsemistaan tarpeista.
|
|
Active Comparator: Perinteinen harjoitusryhmä (CLA)
Ryhmä perinteisellä harjoituksella (CLA).
CLA-ryhmä suorittaa harjoituksia WHO:n (Maailman terveysjärjestön) ohjeiden mukaisesti.
|
CLA-ryhmä suorittaa harjoituksia WHO:n (Maailman terveysjärjestön) ohjeiden mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-12 Pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Ensisijainen tulos on muutos Short Form 12 (SF-12) -pisteissä lähtötasosta kuuden kuukauden harjoitusinterventioon kahdessa ryhmässä (IND ja CLA). Fyysinen komponentti pisteytetty välillä 0-72 Psyykkinen komponentti pisteytetty välillä 0-70 Jokaiselle komponentille 0 tarkoittaa huonompaa lopputulosta |
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin hapenkulutus (VO2max ml/kg/min)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Suurin hapenkulutus (VO2max ml/kg/min) ergometrisellä pyörällä suoritetun harjoituksen aikana lähtötasosta kuuden kuukauden harjoitusinterventioon molemmissa ryhmissä.
|
6 kuukauden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työntekijöiden alaraajojen teho watteina (W)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Tehon mittaus (W), joka kehittyi suoritettaessa 2 8 sekunnin pituista sprinttiä, joiden välissä on 2 minuutin palautuminen samalla ergonomisella pyörällä lähtötasosta 6 kuukauden harjoitusinterventioon molemmissa ryhmissä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Tartuntavoima Newtonissa (N)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Tartuntavoima mitattuna newtoneina (N) dynamometrillä (tai kädensijalla) lähtötasosta 6 kuukauden harjoitusinterventioon molemmissa ryhmissä.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi – väsymysasteikko (FACIT-F)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Työntekijöiden havaittu väsymys arvioidaan (perustilanteesta 6 kuukauden harjoitusinterventioon molemmissa ryhmissä) FACIT-F-asteikolla Pisteytys välillä 0–52 Pistemäärä alle 34 tarkoittaa, että koehenkilö kokee merkittävää väsymystä jokapäiväisessä elämässä, mikä saattaa vaikuttaa hänen työhönsä. elämänlaatu.
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: CLEMENT FOSCHIA, MD, Chu St-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20CH150
- 2020-A03052-37 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .