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Effect of Individualized Training Versus Non-individualized Training to Improve Quality of Life of Sedentary Employees (SELFIT)

2022년 3월 31일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effect of Individualized Training Versus Non-individualized Training to Improve Quality of Life of Sedentary Employees: Controlled Randomized Trial

The practice of a physical activity, even moderate, plays an important role in the prevention and the management of the main chronic non-communicable diseases (cardiovascular diseases, certain cancers, diabetes, obesity, osteoporosis ...) as well as by improving psychological health. Several studies have shown that physical activity has a positive impact on the economy of companies via the reduction of absenteeism and the improvement of productivity. However, it seems important to individualize these recommendations in order to prescribe the best possible dose of physical activity for each individual. In this project, the investigators want to test the physical qualities of employees in order to prescribe the best possible dose of physical activity with the ultimate goal of improving quality of life.

연구 개요

상세 설명

Physical activity (PA) is one of the major determinants of health. Indeed, the practice of a physical activity, even moderate, plays an important role in the prevention and the management of the main chronic non-communicable diseases (cardiovascular diseases, certain cancers, diabetes, obesity, osteoporosis ...) as well as by improving psychological health. The effects are beneficial regardless of age, gender and state of health. Moreover, in addition to the well-being of employees, several studies have shown that physical activity has a positive impact on the economy of companies via the reduction of absenteeism and the improvement of productivity. Today, the World Health Organization (WHO) prescribes 150 min of physical activity per week regardless of the person's profile (active employee, employee working in his office, construction worker, etc.).. In this project,the investigators therefore want to test the physical qualities of employees in order to prescribe the best possible dose of physical activity with the ultimate goal of improving quality of life.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Étienne, 프랑스
        • Chu Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria

  • Sedentary people
  • Affiliate to health care organism
  • Subject who gave their consent

Exclusion Criteria:

  • People with degenerative disease
  • Pregnant women
  • Cardiovascular trouble
  • Subject who are not able to understand the proceeding of the study or to give their consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개별 운동 그룹(IND)
조정 및 맞춤형 운동(IND)이 있는 그룹. IND 그룹은 첫 번째 평가 중에 관찰된 필요에 따라 근력, 유산소 또는 유연성 운동을 수행합니다.
IND 그룹은 첫 번째 평가 중에 관찰된 필요에 따라 근력, 유산소 또는 유연성 운동을 수행합니다.
활성 비교기: 전통적인 운동 그룹 (CLA)
전통적인 운동(CLA)이 있는 그룹. CLA 그룹은 WHO(세계보건기구) 처방에 따라 운동을 하게 됩니다.
CLA 그룹은 WHO (세계 보건기구) 처방에 따라 운동을 수행합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-12 점수
기간: 생후 6개월

1차 결과는 2개 그룹(IND 및 CLA)에 대해 기준선에서 6개월 간의 운동 중재까지 Short Form 12(SF-12) 점수의 변화입니다.

0-72점 사이의 신체적 요소 점수 0-70점 사이의 정신적 요소 각 요소에 대해 0은 더 나쁜 결과를 의미합니다.

생후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 산소 소모량(VO2max, ml/kg/min)
기간: 생후 6개월
기준선에서 두 그룹의 운동 개입 6개월까지 인체공학적 자전거에서 최대 이하 운동 중 최대 산소 소비량(VO2max, ml/kg/min).
생후 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
와트(W) 단위의 직원 하지의 힘
기간: 생후 6개월
기준선에서 두 그룹의 운동 개입 6개월까지 동일한 인체공학적 자전거에서 2분간의 회복이 산재된 8초 지속 시간의 2회 스프린트를 실현하는 동안 개발된 파워(W) 측정
생후 6개월
뉴턴 단위의 파지력(N)
기간: 생후 6개월
기준선에서 두 그룹에 대한 운동 개입 6개월까지의 동력계(또는 손잡이)에 의해 뉴턴(N)으로 평가된 악력.
생후 6개월
만성 질환 치료의 기능 평가 - 피로 척도(FACIT-F)
기간: 생후 6개월
FACIT-F 척도를 사용하여 직원의 인지된 피로를 평가합니다(기준선에서 두 그룹에 대한 운동 개입 6개월). 0에서 52 사이의 점수 34 미만의 점수는 피험자가 일상 생활에서 상당한 피로를 경험하여 잠재적으로 자신의 업무에 영향을 미친다는 것을 의미합니다. 삶의 질.
생후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: CLEMENT FOSCHIA, MD, Chu St-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 4일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20CH150
  • 2020-A03052-37 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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