Effect of Individualized Training Versus Non-individualized Training to Improve Quality of Life of Sedentary Employees (SELFIT)
31. mars 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effect of Individualized Training Versus Non-individualized Training to Improve Quality of Life of Sedentary Employees: Controlled Randomized Trial
The practice of a physical activity, even moderate, plays an important role in the prevention and the management of the main chronic non-communicable diseases (cardiovascular diseases, certain cancers, diabetes, obesity, osteoporosis ...) as well as by improving psychological health.
Several studies have shown that physical activity has a positive impact on the economy of companies via the reduction of absenteeism and the improvement of productivity.
However, it seems important to individualize these recommendations in order to prescribe the best possible dose of physical activity for each individual.
In this project, the investigators want to test the physical qualities of employees in order to prescribe the best possible dose of physical activity with the ultimate goal of improving quality of life.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Physical activity (PA) is one of the major determinants of health.
Indeed, the practice of a physical activity, even moderate, plays an important role in the prevention and the management of the main chronic non-communicable diseases (cardiovascular diseases, certain cancers, diabetes, obesity, osteoporosis ...) as well as by improving psychological health.
The effects are beneficial regardless of age, gender and state of health.
Moreover, in addition to the well-being of employees, several studies have shown that physical activity has a positive impact on the economy of companies via the reduction of absenteeism and the improvement of productivity.
Today, the World Health Organization (WHO) prescribes 150 min of physical activity per week regardless of the person's profile (active employee, employee working in his office, construction worker, etc.)..
In this project,the investigators therefore want to test the physical qualities of employees in order to prescribe the best possible dose of physical activity with the ultimate goal of improving quality of life.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria
- Sedentary people
- Affiliate to health care organism
- Subject who gave their consent
Exclusion Criteria:
- People with degenerative disease
- Pregnant women
- Cardiovascular trouble
- Subject who are not able to understand the proceeding of the study or to give their consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Individuell treningsgruppe (IND)
Gruppe med tilpassede og personlig tilpassede øvelser (IND). IND-gruppen vil utføre styrke-, aerobic- eller fleksibilitetsøvelser avhengig av deres behov observert under den første vurderingen.
|
IND-gruppen vil utføre styrke-, aerobic- eller fleksibilitetsøvelser avhengig av deres behov observert under den første vurderingen.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell treningsgruppe (CLA)
Gruppe med tradisjonell trening (CLA).
CLA-gruppen vil utføre øvelser etter resept fra WHO (Verdens helseorganisasjon).
|
CLA-gruppen vil utføre øvelser etter resept fra WHO (Verdens helseorganisasjon).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-12 Score
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Det primære resultatet er en endring i Short Form 12 (SF-12) score fra baseline til 6 måneders treningsintervensjon for de 2 gruppene (IND og CLA). Fysisk komponent skårer mellom 0-72 Mental komponent skårer mellom 0-70 For hver komponent betyr 0 et dårligere resultat |
Ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt oksygenforbruk (VO2max i ml/kg/min)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Maksimalt oksygenforbruk (VO2max i ml/kg/min) under en submaksimal trening på en ergometrisk sykkel fra baseline til 6 måneders treningsintervensjon for begge grupper.
|
Ved 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraften til underekstremitetene til ansatte i watt (W)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Måling av kraften (i W) utviklet under realiseringen av 2 spurter med en varighet på 8 sekunder ispedd 2 minutters restitusjon på samme ergonomiske sykkel fra baseline til 6 måneders treningsintervensjon for begge grupper
|
Ved 6 måneder
|
|
Grepekraft i Newton (N)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Gripekraft evaluert i Newton (N) av dynamometeret (eller håndtaket) fra baseline til 6 måneders treningsintervensjon for begge grupper.
|
Ved 6 måneder
|
|
Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi - Fatigue Scale (FACIT-F)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Den opplevde trettheten til ansatte vil bli vurdert (fra baseline til 6 måneders treningsintervensjon for begge grupper) ved å bruke FACIT-F-skalaen Skårer mellom 0 og 52 En poengsum under 34 betyr at forsøkspersonen opplever betydelig tretthet i dagliglivet, noe som potensielt kan påvirke hans livskvalitet.
|
Ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: CLEMENT FOSCHIA, MD, Chu St-Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
4. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20CH150
- 2020-A03052-37 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .