Effect of Individualized Training Versus Non-individualized Training to Improve Quality of Life of Sedentary Employees (SELFIT)
31 marca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effect of Individualized Training Versus Non-individualized Training to Improve Quality of Life of Sedentary Employees: Controlled Randomized Trial
The practice of a physical activity, even moderate, plays an important role in the prevention and the management of the main chronic non-communicable diseases (cardiovascular diseases, certain cancers, diabetes, obesity, osteoporosis ...) as well as by improving psychological health.
Several studies have shown that physical activity has a positive impact on the economy of companies via the reduction of absenteeism and the improvement of productivity.
However, it seems important to individualize these recommendations in order to prescribe the best possible dose of physical activity for each individual.
In this project, the investigators want to test the physical qualities of employees in order to prescribe the best possible dose of physical activity with the ultimate goal of improving quality of life.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Physical activity (PA) is one of the major determinants of health.
Indeed, the practice of a physical activity, even moderate, plays an important role in the prevention and the management of the main chronic non-communicable diseases (cardiovascular diseases, certain cancers, diabetes, obesity, osteoporosis ...) as well as by improving psychological health.
The effects are beneficial regardless of age, gender and state of health.
Moreover, in addition to the well-being of employees, several studies have shown that physical activity has a positive impact on the economy of companies via the reduction of absenteeism and the improvement of productivity.
Today, the World Health Organization (WHO) prescribes 150 min of physical activity per week regardless of the person's profile (active employee, employee working in his office, construction worker, etc.)..
In this project,the investigators therefore want to test the physical qualities of employees in order to prescribe the best possible dose of physical activity with the ultimate goal of improving quality of life.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- CHU Saint-étienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria
- Sedentary people
- Affiliate to health care organism
- Subject who gave their consent
Exclusion Criteria:
- People with degenerative disease
- Pregnant women
- Cardiovascular trouble
- Subject who are not able to understand the proceeding of the study or to give their consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indywidualna grupa ćwiczeń (IND)
Grupa z dostosowanymi i spersonalizowanymi ćwiczeniami (IND). Grupa IND wykona ćwiczenia siłowe, aerobowe lub uelastyczniające w zależności od potrzeb zaobserwowanych podczas pierwszej oceny.
|
Grupa IND wykona ćwiczenia siłowe, aerobowe lub uelastyczniające w zależności od potrzeb zaobserwowanych podczas pierwszej oceny.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna grupa ćwiczeń (CLA)
Grupa z ćwiczeniami tradycyjnymi (CLA).
Grupa CLA będzie wykonywać ćwiczenia zgodnie z zaleceniami WHO (Światowej Organizacji Zdrowia).
|
Grupa CLA będzie wykonywać ćwiczenia zgodnie z zaleceniami WHO (Światowej Organizacji Zdrowia).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik SF-12
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana wyniku w kwestionariuszu Short Form 12 (SF-12) od wartości początkowej do 6-miesięcznej interwencji ruchowej dla 2 grup (IND i CLA). Komponent fizyczny oceniony w przedziale 0-72 Komponent psychiczny oceniony w przedziale 0-70 Dla każdego komponentu 0 oznacza gorszy wynik |
W wieku 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max w ml/kg/min)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max w ml/kg/min) podczas submaksymalnego wysiłku na rowerze ergometrycznym od wartości początkowej do 6 miesięcy interwencji ruchowej dla obu grup.
|
W wieku 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc kończyn dolnych pracowników w watach (W)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Pomiar mocy (w W) rozwiniętej podczas realizacji 2 sprintów trwających 8 sekund, przeplatanych 2 minutami odpoczynku na tym samym ergonomicznym rowerze od poziomu wyjściowego do 6 miesięcy interwencji ruchowej dla obu grup
|
W wieku 6 miesięcy
|
|
Siła chwytu w Newtonach (N)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Siła chwytu oceniana w Newtonach (N) za pomocą dynamometru (lub uchwytu) od linii podstawowej do 6 miesięcy interwencji ruchowej dla obu grup.
|
W wieku 6 miesięcy
|
|
Funkcjonalna Ocena Terapii Chorób Przewlekłych - Skala Zmęczenia (FACIT-F)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Postrzegane zmęczenie pracowników będzie oceniane (od stanu wyjściowego do 6 miesięcy interwencji ruchowej dla obu grup) za pomocą skali FACIT-F Wynik od 0 do 52 Wynik poniżej 34 oznacza, że podmiot doświadcza znacznego zmęczenia w życiu codziennym, potencjalnie wpływającego na jego jakość życia.
|
W wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: CLEMENT FOSCHIA, MD, Chu St-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20CH150
- 2020-A03052-37 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .