Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Individualized Training Versus Non-individualized Training to Improve Quality of Life of Sedentary Employees (SELFIT)

31. března 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effect of Individualized Training Versus Non-individualized Training to Improve Quality of Life of Sedentary Employees: Controlled Randomized Trial

The practice of a physical activity, even moderate, plays an important role in the prevention and the management of the main chronic non-communicable diseases (cardiovascular diseases, certain cancers, diabetes, obesity, osteoporosis ...) as well as by improving psychological health. Several studies have shown that physical activity has a positive impact on the economy of companies via the reduction of absenteeism and the improvement of productivity. However, it seems important to individualize these recommendations in order to prescribe the best possible dose of physical activity for each individual. In this project, the investigators want to test the physical qualities of employees in order to prescribe the best possible dose of physical activity with the ultimate goal of improving quality of life.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Physical activity (PA) is one of the major determinants of health. Indeed, the practice of a physical activity, even moderate, plays an important role in the prevention and the management of the main chronic non-communicable diseases (cardiovascular diseases, certain cancers, diabetes, obesity, osteoporosis ...) as well as by improving psychological health. The effects are beneficial regardless of age, gender and state of health. Moreover, in addition to the well-being of employees, several studies have shown that physical activity has a positive impact on the economy of companies via the reduction of absenteeism and the improvement of productivity. Today, the World Health Organization (WHO) prescribes 150 min of physical activity per week regardless of the person's profile (active employee, employee working in his office, construction worker, etc.).. In this project,the investigators therefore want to test the physical qualities of employees in order to prescribe the best possible dose of physical activity with the ultimate goal of improving quality of life.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria

  • Sedentary people
  • Affiliate to health care organism
  • Subject who gave their consent

Exclusion Criteria:

  • People with degenerative disease
  • Pregnant women
  • Cardiovascular trouble
  • Subject who are not able to understand the proceeding of the study or to give their consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individuální cvičební skupina (IND)
Skupina s přizpůsobenými a personalizovanými cvičeními (IND). Skupina IND bude provádět silová, aerobní nebo ohebná cvičení v závislosti na svých potřebách pozorovaných během prvního hodnocení.
Jiný: Plnění podle jejich potřeb
Skupina IND bude provádět silová, aerobní nebo ohebná cvičení v závislosti na jejich potřebách pozorovaných během prvního hodnocení.
Aktivní komparátor: Tradiční cvičební skupina (CLA)
Skupina s tradičním cvičením (CLA). Skupina CLA bude provádět cvičení podle předpisu WHO (Světová zdravotnická organizace).
Jiný: Vystupování podle WHO (Světová zdravotnická organizace)
Skupina CLA bude provádět cvičení podle předpisu WHO (Světová zdravotnická organizace).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre SF-12
Časové okno: V 6 měsících

Primárním výsledkem je změna skóre krátké formy 12 (SF-12) z výchozího stavu na 6 měsíců cvičební intervence pro 2 skupiny (IND a CLA).

Fyzická složka skórovaná mezi 0-72 Duševní složka skórovaná mezi 0-70 Pro každou složku 0 znamená horší výsledek
V 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max v ml/kg/min)
Časové okno: V 6 měsících
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max v ml/kg/min) během submaximálního cvičení na ergometrickém kole od výchozího stavu do 6 měsíců cvičební intervence pro obě skupiny.
V 6 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon dolních končetin zaměstnanců ve wattech (W)
Časové okno: V 6 měsících
Měření výkonu (ve W) vyvinuté během realizace 2 sprintů o délce 8 sekund proložených 2 minutami zotavení na stejném ergonomickém kole od základní linie po 6 měsíců cvičební intervence pro obě skupiny
V 6 měsících
Síla sevření v Newtonech (N)
Časové okno: V 6 měsících
Síla úchopu hodnocená v Newtonech (N) pomocí dynamometru (nebo rukojeti) od výchozí hodnoty po 6 měsíců cvičební intervence pro obě skupiny.
V 6 měsících
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – stupnice únavy (FACIT-F)
Časové okno: V 6 měsících
Vnímaná únava zaměstnanců bude hodnocena (od výchozího stavu do 6 měsíců cvičební intervence pro obě skupiny) pomocí škály FACIT-F Skóre mezi 0 a 52 Skóre pod 34 znamená, že subjekt zažívá významnou únavu v každodenním životě, což může mít dopad na jeho kvalita života.
V 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CLEMENT FOSCHIA, MD, Chu St-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20CH150
  • 2020-A03052-37 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Plnění podle jejich potřeb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit