Effect of Individualized Training Versus Non-individualized Training to Improve Quality of Life of Sedentary Employees (SELFIT)
31 de março de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effect of Individualized Training Versus Non-individualized Training to Improve Quality of Life of Sedentary Employees: Controlled Randomized Trial
The practice of a physical activity, even moderate, plays an important role in the prevention and the management of the main chronic non-communicable diseases (cardiovascular diseases, certain cancers, diabetes, obesity, osteoporosis ...) as well as by improving psychological health.
Several studies have shown that physical activity has a positive impact on the economy of companies via the reduction of absenteeism and the improvement of productivity.
However, it seems important to individualize these recommendations in order to prescribe the best possible dose of physical activity for each individual.
In this project, the investigators want to test the physical qualities of employees in order to prescribe the best possible dose of physical activity with the ultimate goal of improving quality of life.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Physical activity (PA) is one of the major determinants of health.
Indeed, the practice of a physical activity, even moderate, plays an important role in the prevention and the management of the main chronic non-communicable diseases (cardiovascular diseases, certain cancers, diabetes, obesity, osteoporosis ...) as well as by improving psychological health.
The effects are beneficial regardless of age, gender and state of health.
Moreover, in addition to the well-being of employees, several studies have shown that physical activity has a positive impact on the economy of companies via the reduction of absenteeism and the improvement of productivity.
Today, the World Health Organization (WHO) prescribes 150 min of physical activity per week regardless of the person's profile (active employee, employee working in his office, construction worker, etc.)..
In this project,the investigators therefore want to test the physical qualities of employees in order to prescribe the best possible dose of physical activity with the ultimate goal of improving quality of life.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França
- Chu Saint-Etienne
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria
- Sedentary people
- Affiliate to health care organism
- Subject who gave their consent
Exclusion Criteria:
- People with degenerative disease
- Pregnant women
- Cardiovascular trouble
- Subject who are not able to understand the proceeding of the study or to give their consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios individualizados (IND)
Grupo com exercícios adaptados e personalizados (IND). O grupo IND realizará exercícios de força, aeróbicos ou de flexibilidade conforme suas necessidades observadas na primeira avaliação.
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O grupo IND realizará exercícios de força, aeróbicos ou de flexibilidade conforme suas necessidades observadas na primeira avaliação.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios tradicionais (CLA)
Grupo com exercício tradicional (CLA).
O grupo CLA realizará exercícios seguindo prescrição da OMS (Organização Mundial da Saúde).
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O grupo CLA realizará exercícios seguindo prescrição da OMS (Organização Mundial da Saúde)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação SF-12
Prazo: Aos 6 meses
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O resultado primário é uma mudança na pontuação do Short Form 12 (SF-12) da linha de base para 6 meses de intervenção de exercícios para os 2 grupos (IND e CLA). Componente físico pontuado entre 0-72 Componente mental pontuado entre 0-70 Para cada componente 0 significa pior resultado |
Aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxigênio (VO2max em ml/kg/min)
Prazo: Aos 6 meses
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Consumo máximo de oxigênio (VO2máx em ml/kg/min) durante um exercício submáximo em uma bicicleta ergométrica desde o início até 6 meses de intervenção com exercício para ambos os grupos.
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Aos 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potência de membros inferiores de funcionários em watt (W)
Prazo: Aos 6 meses
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Mensuração da potência (em W) desenvolvida durante a realização de 2 sprints com duração de 8 segundos intercalados por 2 minutos de recuperação na mesma bicicleta ergonômica desde o início até 6 meses de intervenção com exercícios para ambos os grupos
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Aos 6 meses
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Força de preensão em Newton (N)
Prazo: Aos 6 meses
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Força de preensão avaliada em Newton (N) pelo dinamômetro (ou preensão manual) desde o início até 6 meses de intervenção com exercícios para ambos os grupos.
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Aos 6 meses
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Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Escala de Fadiga (FACIT-F)
Prazo: Aos 6 meses
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A fadiga percebida dos funcionários será avaliada (da linha de base até 6 meses de intervenção de exercícios para ambos os grupos) usando a escala FACIT-F Pontuação entre 0 e 52 Uma pontuação abaixo de 34 significa que o sujeito experimenta fadiga significativa na vida diária, potencialmente impactando sua qualidade de vida.
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Aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CLEMENT FOSCHIA, MD, Chu St-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
4 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20CH150
- 2020-A03052-37 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .