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Effect of Individualized Training Versus Non-individualized Training to Improve Quality of Life of Sedentary Employees (SELFIT)

31. März 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effect of Individualized Training Versus Non-individualized Training to Improve Quality of Life of Sedentary Employees: Controlled Randomized Trial

The practice of a physical activity, even moderate, plays an important role in the prevention and the management of the main chronic non-communicable diseases (cardiovascular diseases, certain cancers, diabetes, obesity, osteoporosis ...) as well as by improving psychological health. Several studies have shown that physical activity has a positive impact on the economy of companies via the reduction of absenteeism and the improvement of productivity. However, it seems important to individualize these recommendations in order to prescribe the best possible dose of physical activity for each individual. In this project, the investigators want to test the physical qualities of employees in order to prescribe the best possible dose of physical activity with the ultimate goal of improving quality of life.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Physical activity (PA) is one of the major determinants of health. Indeed, the practice of a physical activity, even moderate, plays an important role in the prevention and the management of the main chronic non-communicable diseases (cardiovascular diseases, certain cancers, diabetes, obesity, osteoporosis ...) as well as by improving psychological health. The effects are beneficial regardless of age, gender and state of health. Moreover, in addition to the well-being of employees, several studies have shown that physical activity has a positive impact on the economy of companies via the reduction of absenteeism and the improvement of productivity. Today, the World Health Organization (WHO) prescribes 150 min of physical activity per week regardless of the person's profile (active employee, employee working in his office, construction worker, etc.).. In this project,the investigators therefore want to test the physical qualities of employees in order to prescribe the best possible dose of physical activity with the ultimate goal of improving quality of life.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Étienne, Frankreich
        • CHU Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria

  • Sedentary people
  • Affiliate to health care organism
  • Subject who gave their consent

Exclusion Criteria:

  • People with degenerative disease
  • Pregnant women
  • Cardiovascular trouble
  • Subject who are not able to understand the proceeding of the study or to give their consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Individualisierte Übungsgruppe (IND)
Gruppe mit angepassten und personalisierten Übungen (IND). Die IND-Gruppe führt Kraft-, Aerobic- oder Flexibilitätsübungen durch, abhängig von ihren Bedürfnissen, die während der ersten Bewertung festgestellt wurden.
Sonstiges: Leistung nach ihren Bedürfnissen
Die IND-Gruppe führt Kraft-, Aerobic- oder Flexibilitätsübungen durch, abhängig von ihren Bedürfnissen, die während der ersten Bewertung festgestellt wurden.
Aktiver Komparator: Traditionelle Übungsgruppe (CLA)
Gruppe mit traditioneller Übung (CLA). Die CLA-Gruppe führt Übungen nach Rezept der WHO (Weltgesundheitsorganisation) durch.
Sonstiges: Auftritt nach WHO (Weltgesundheitsorganisation)
Die CLA-Gruppe führt Übungen nach Rezept der WHO (Weltgesundheitsorganisation) durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-12-Punktzahl
Zeitfenster: Mit 6 Monaten

Das primäre Ergebnis ist eine Änderung des Short Form 12 (SF-12)-Scores vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten Trainingsintervention für die 2 Gruppen (IND und CLA).

Physische Komponente bewertet zwischen 0-72 Psychische Komponente bewertet zwischen 0-70 Für jede Komponente bedeutet 0 ein schlechteres Ergebnis
Mit 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max in ml/kg/min)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max in ml/kg/min) während eines submaximalen Trainings auf einem Ergometriefahrrad von der Grundlinie bis zu 6 Monaten Trainingsintervention für beide Gruppen.
Mit 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung der unteren Gliedmaßen von Mitarbeitern in Watt (W)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Messung der Leistung (in W), die während der Durchführung von 2 Sprints mit einer Dauer von 8 Sekunden, unterbrochen von 2 Minuten Erholung, auf demselben ergonomischen Fahrrad von der Grundlinie bis zu 6 Monaten Trainingsintervention für beide Gruppen entwickelt wurde
Mit 6 Monaten
Greifkraft in Newton (N)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Griffkraft, bewertet in Newton (N) durch den Dynamometer (oder Handgriff) von der Grundlinie bis zu 6 Monaten Übungsintervention für beide Gruppen.
Mit 6 Monaten
Funktionelle Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten - Fatigue Scale (FACIT-F)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Die wahrgenommene Ermüdung der Mitarbeiter wird (von der Grundlinie bis zu 6 Monaten Trainingsintervention für beide Gruppen) anhand der FACIT-F-Skala bewertet. Bewertet zwischen 0 und 52. Eine Punktzahl unter 34 bedeutet, dass der Proband im täglichen Leben eine erhebliche Müdigkeit erfährt, die sich möglicherweise auf ihn auswirkt Lebensqualität.
Mit 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: CLEMENT FOSCHIA, MD, Chu St-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20CH150
  • 2020-A03052-37 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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