Effect of Individualized Training Versus Non-individualized Training to Improve Quality of Life of Sedentary Employees (SELFIT)
31 maart 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effect of Individualized Training Versus Non-individualized Training to Improve Quality of Life of Sedentary Employees: Controlled Randomized Trial
The practice of a physical activity, even moderate, plays an important role in the prevention and the management of the main chronic non-communicable diseases (cardiovascular diseases, certain cancers, diabetes, obesity, osteoporosis ...) as well as by improving psychological health.
Several studies have shown that physical activity has a positive impact on the economy of companies via the reduction of absenteeism and the improvement of productivity.
However, it seems important to individualize these recommendations in order to prescribe the best possible dose of physical activity for each individual.
In this project, the investigators want to test the physical qualities of employees in order to prescribe the best possible dose of physical activity with the ultimate goal of improving quality of life.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Physical activity (PA) is one of the major determinants of health.
Indeed, the practice of a physical activity, even moderate, plays an important role in the prevention and the management of the main chronic non-communicable diseases (cardiovascular diseases, certain cancers, diabetes, obesity, osteoporosis ...) as well as by improving psychological health.
The effects are beneficial regardless of age, gender and state of health.
Moreover, in addition to the well-being of employees, several studies have shown that physical activity has a positive impact on the economy of companies via the reduction of absenteeism and the improvement of productivity.
Today, the World Health Organization (WHO) prescribes 150 min of physical activity per week regardless of the person's profile (active employee, employee working in his office, construction worker, etc.)..
In this project,the investigators therefore want to test the physical qualities of employees in order to prescribe the best possible dose of physical activity with the ultimate goal of improving quality of life.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria
- Sedentary people
- Affiliate to health care organism
- Subject who gave their consent
Exclusion Criteria:
- People with degenerative disease
- Pregnant women
- Cardiovascular trouble
- Subject who are not able to understand the proceeding of the study or to give their consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Individuele Beweeggroep (IND)
Groep met aangepaste en gepersonaliseerde oefeningen (IND). De IND-groep voert kracht-, aerobic- of flexibiliteitsoefeningen uit, afhankelijk van hun behoeften die tijdens de eerste beoordeling zijn waargenomen.
|
De IND-groep voert kracht-, aerobic- of flexibiliteitsoefeningen uit, afhankelijk van de behoeften die tijdens de eerste beoordeling zijn waargenomen.
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele Beweeggroep (CAO)
Groep met traditionele oefening (CAO).
De CLA-groep voert oefeningen uit op voorschrift van de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie).
|
De CLA-groep voert oefeningen uit op voorschrift van de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-12-score
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Het primaire resultaat is een verandering in de Short Form 12 (SF-12)-score vanaf baseline tot 6 maanden oefeninterventie voor de 2 groepen (IND en CLA). Fysieke component scoorde tussen 0-72 Mentale component scoorde tussen 0-70 Voor elk onderdeel betekent 0 een slechtere uitkomst |
Op 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximaal zuurstofverbruik (VO2max in ml/kg/min)
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Maximaal zuurstofverbruik (VO2max in ml/kg/min) tijdens een submaximale training op een ergometrische fiets vanaf baseline tot 6 maanden inspanningsinterventie voor beide groepen.
|
Op 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermogen van de onderste ledematen van werknemers in watt (W)
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Meting van het vermogen (in W) ontwikkeld tijdens het realiseren van 2 sprints van 8 seconden afgewisseld met 2 minuten recuperatie op dezelfde ergonomische fiets vanaf baseline tot 6 maanden inspanningsinterventie voor beide groepen
|
Op 6 maanden
|
|
Grijpkracht in Newton (N)
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Grijpkracht geëvalueerd in Newton (N) door de dynamometer (of handgreep) vanaf baseline tot 6 maanden oefeninterventie voor beide groepen.
|
Op 6 maanden
|
|
Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - Vermoeidheidsschaal (FACIT-F)
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
De waargenomen vermoeidheid van werknemers zal worden beoordeeld (van baseline tot 6 maanden oefeninterventie voor beide groepen) met behulp van de FACIT-F-schaal. Gescoord tussen 0 en 52. Een score onder de 34 betekent dat de proefpersoon aanzienlijke vermoeidheid ervaart in het dagelijks leven, mogelijk van invloed op zijn kwaliteit van het leven.
|
Op 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: CLEMENT FOSCHIA, MD, Chu St-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20CH150
- 2020-A03052-37 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn