Effect of Individualized Training Versus Non-individualized Training to Improve Quality of Life of Sedentary Employees (SELFIT)
31 mars 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effect of Individualized Training Versus Non-individualized Training to Improve Quality of Life of Sedentary Employees: Controlled Randomized Trial
The practice of a physical activity, even moderate, plays an important role in the prevention and the management of the main chronic non-communicable diseases (cardiovascular diseases, certain cancers, diabetes, obesity, osteoporosis ...) as well as by improving psychological health.
Several studies have shown that physical activity has a positive impact on the economy of companies via the reduction of absenteeism and the improvement of productivity.
However, it seems important to individualize these recommendations in order to prescribe the best possible dose of physical activity for each individual.
In this project, the investigators want to test the physical qualities of employees in order to prescribe the best possible dose of physical activity with the ultimate goal of improving quality of life.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Physical activity (PA) is one of the major determinants of health.
Indeed, the practice of a physical activity, even moderate, plays an important role in the prevention and the management of the main chronic non-communicable diseases (cardiovascular diseases, certain cancers, diabetes, obesity, osteoporosis ...) as well as by improving psychological health.
The effects are beneficial regardless of age, gender and state of health.
Moreover, in addition to the well-being of employees, several studies have shown that physical activity has a positive impact on the economy of companies via the reduction of absenteeism and the improvement of productivity.
Today, the World Health Organization (WHO) prescribes 150 min of physical activity per week regardless of the person's profile (active employee, employee working in his office, construction worker, etc.)..
In this project,the investigators therefore want to test the physical qualities of employees in order to prescribe the best possible dose of physical activity with the ultimate goal of improving quality of life.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France
- Chu Saint-Etienne
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria
- Sedentary people
- Affiliate to health care organism
- Subject who gave their consent
Exclusion Criteria:
- People with degenerative disease
- Pregnant women
- Cardiovascular trouble
- Subject who are not able to understand the proceeding of the study or to give their consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices individualisés (IND)
Groupe avec exercices adaptés et personnalisés (IND). Le groupe IND réalisera des exercices de force, d'aérobie ou de souplesse selon ses besoins constatés lors du premier bilan.
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Le groupe IND effectuera des exercices de force, d'aérobic ou de flexibilité selon ses besoins constatés lors de la première évaluation.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices traditionnels (CLA)
Groupe avec exercice traditionnel (CLA).
Le groupe CLA effectuera des exercices suivant la prescription de l'OMS (Organisation mondiale de la santé).
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Le groupe CLA effectuera des exercices conformément à la prescription de l'OMS (Organisation mondiale de la santé)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note SF-12
Délai: A 6 mois
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Le critère de jugement principal est un changement du score du formulaire court 12 (SF-12) entre le départ et 6 mois d'intervention d'exercice pour les 2 groupes (IND et CLA). Composante physique notée entre 0 et 72 Composante mentale notée entre 0 et 70 Pour chaque composante, 0 signifie un résultat pire |
A 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation maximale d'oxygène (VO2max en ml/kg/min)
Délai: A 6 mois
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Consommation maximale d'oxygène (VO2max en ml/kg/min) lors d'un exercice sous-maximal sur un vélo ergométrique de la ligne de base à 6 mois d'intervention d'exercice pour les deux groupes.
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A 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Puissance des membres inférieurs des salariés en watt (W)
Délai: A 6 mois
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Mesure de la puissance (en W) développée lors de la réalisation de 2 sprints d'une durée de 8 secondes entrecoupés de 2 minutes de récupération sur le même vélo ergonomique du départ à 6 mois d'intervention d'exercice pour les deux groupes
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A 6 mois
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Force de préhension en Newton (N)
Délai: A 6 mois
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Force de préhension évaluée en Newton (N) par le dynamomètre (ou la poignée) de la ligne de base à 6 mois d'intervention d'exercice pour les deux groupes.
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A 6 mois
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Évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques - Échelle de fatigue (FACIT-F)
Délai: A 6 mois
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La fatigue perçue des employés sera évaluée (de la ligne de base à 6 mois d'intervention d'exercice pour les deux groupes) à l'aide de l'échelle FACIT-F Noté entre 0 et 52 Un score inférieur à 34 signifie que le sujet éprouve une fatigue importante dans la vie quotidienne, impactant potentiellement son qualité de vie.
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A 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CLEMENT FOSCHIA, MD, Chu St-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
4 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2021
Première publication (Réel)
5 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20CH150
- 2020-A03052-37 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .