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Effect of Individualized Training Versus Non-individualized Training to Improve Quality of Life of Sedentary Employees (SELFIT)

31 marzo 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effect of Individualized Training Versus Non-individualized Training to Improve Quality of Life of Sedentary Employees: Controlled Randomized Trial

The practice of a physical activity, even moderate, plays an important role in the prevention and the management of the main chronic non-communicable diseases (cardiovascular diseases, certain cancers, diabetes, obesity, osteoporosis ...) as well as by improving psychological health. Several studies have shown that physical activity has a positive impact on the economy of companies via the reduction of absenteeism and the improvement of productivity. However, it seems important to individualize these recommendations in order to prescribe the best possible dose of physical activity for each individual. In this project, the investigators want to test the physical qualities of employees in order to prescribe the best possible dose of physical activity with the ultimate goal of improving quality of life.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Physical activity (PA) is one of the major determinants of health. Indeed, the practice of a physical activity, even moderate, plays an important role in the prevention and the management of the main chronic non-communicable diseases (cardiovascular diseases, certain cancers, diabetes, obesity, osteoporosis ...) as well as by improving psychological health. The effects are beneficial regardless of age, gender and state of health. Moreover, in addition to the well-being of employees, several studies have shown that physical activity has a positive impact on the economy of companies via the reduction of absenteeism and the improvement of productivity. Today, the World Health Organization (WHO) prescribes 150 min of physical activity per week regardless of the person's profile (active employee, employee working in his office, construction worker, etc.).. In this project,the investigators therefore want to test the physical qualities of employees in order to prescribe the best possible dose of physical activity with the ultimate goal of improving quality of life.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria

  • Sedentary people
  • Affiliate to health care organism
  • Subject who gave their consent

Exclusion Criteria:

  • People with degenerative disease
  • Pregnant women
  • Cardiovascular trouble
  • Subject who are not able to understand the proceeding of the study or to give their consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi individualizzati (IND)
Gruppo con esercizi adattati e personalizzati (IND). Il gruppo IND eseguirà esercizi di forza, aerobica o flessibilità a seconda delle esigenze osservate durante la prima valutazione.
Altro: Esecuzione sui loro bisogni
Il gruppo IND eseguirà esercizi di forza, aerobici o di flessibilità a seconda delle loro esigenze osservate durante la prima valutazione.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi tradizionali (CLA)
Gruppo con esercizio tradizionale (CLA). Il gruppo CLA eseguirà gli esercizi seguendo le prescrizioni dell'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità).
Altro: Esecuzione seguendo l'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità)
Il gruppo CLA eseguirà gli esercizi seguendo le prescrizioni dell'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio SF-12
Lasso di tempo: A 6 mesi

L'esito primario è un cambiamento nel punteggio Short Form 12 (SF-12) dal basale a 6 mesi di intervento di esercizio per i 2 gruppi (IND e CLA).

Componente fisica con punteggio compreso tra 0 e 72 Componente mentale con punteggio compreso tra 0 e 70 Per ogni componente 0 significa un risultato peggiore
A 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo massimo di ossigeno (VO2max in ml/kg/min)
Lasso di tempo: A 6 mesi
Consumo massimo di ossigeno (VO2max in ml/kg/min) durante un esercizio al di sotto del massimo su una bicicletta ergometrica dal basale a 6 mesi di intervento dell'esercizio per entrambi i gruppi.
A 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza degli arti inferiori dei dipendenti in watt (W)
Lasso di tempo: A 6 mesi
Misurazione della potenza (in W) sviluppata durante la realizzazione di 2 sprint della durata di 8 secondi intervallati da 2 minuti di recupero sulla stessa bicicletta ergonomica dal basale a 6 mesi di intervento di esercizio per entrambi i gruppi
A 6 mesi
Forza di presa in Newton (N)
Lasso di tempo: A 6 mesi
Forza di presa valutata in Newton (N) dal dinamometro (o impugnatura) dal basale a 6 mesi di intervento di esercizio per entrambi i gruppi.
A 6 mesi
Valutazione funzionale della terapia per malattie croniche - Scala della fatica (FACIT-F)
Lasso di tempo: A 6 mesi
La fatica percepita dei dipendenti sarà valutata (dal basale a 6 mesi di intervento di esercizio per entrambi i gruppi) utilizzando la scala FACIT-F Punteggio compreso tra 0 e 52 Un punteggio inferiore a 34 significa che il soggetto sperimenta una fatica significativa nella vita quotidiana, con un potenziale impatto sulla sua qualità della vita.
A 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: CLEMENT FOSCHIA, MD, CHU St-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20CH150
  • 2020-A03052-37 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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