外傷性失神における植込み型ループレコーダー (TRAUMA)
2021年4月1日 更新者：Pietro Palmisano、Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
再発性の原因不明の外傷性失神患者に対する植込み型ループレコーダーの安全性と有効性
再発性の原因不明の外傷性失神の連続患者を登録する前向き観察登録では、追跡調査中の外傷性失神再発の発生率を評価する目的で、植込み型ループレコーダーの埋め込みが行われました。
調査の概要
詳細な説明
この観察的前向きレジストリには、現在の臨床実践に従って植込み型ループレコーダーの埋め込みを受けた、再発性の原因不明の外傷性失神患者が連続して登録されました。
患者は現在の臨床実践に基づいて 6 か月ごとに評価され、追跡調査中に外傷性失神再発のリスクが評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
488
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
原因不明の外傷性失神を繰り返す連続患者に植込み型ループレコーダーの植込み術を施行
説明
包含基準:
- 再発性の原因不明の外傷性失神を患う患者
- 植込み型ループレコーダーの埋め込みを受けた患者
除外基準:
- 予定された外来診察に参加できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外傷性失神再発
時間枠：学習完了まで、平均2年
|
外傷性失神再発の発生率
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学習完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月1日
最初の投稿 (実際)
2021年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月1日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。