Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implanterbar sløyfeopptaker i traumatisk synkope (TRAUMA)

1. april 2021 oppdatert av: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Sikkerhet og effektivitet av implanterbar sløyfeopptaker hos pasienter med tilbakevendende, uforklarlig, traumatisk synkope

Prospektivt, observasjonsregister som registrerer påfølgende pasienter med tilbakevendende, uforklarlig, traumatisk synkope, gjennomgikk implantert sløyfeskriverimplantasjon med sikte på å evaluere forekomsten av tilbakefall av traumatisk synkope under oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette observasjons-, prospektive registeret registrerte påfølgende pasienter med tilbakevendende, uforklarlig, traumatisk synkope gjennomgikk implanterbar sløyfeskriverimplantasjon i henhold til gjeldende klinisk praksis. Pasientene ble evaluert hver 6. måned basert på gjeldende klinisk praksis og risikoen for tilbakefall av traumatisk synkope ble vurdert under oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

488

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter med tilbakevendende, uforklarlig, traumatisk synkope gjennomgikk implanterbar sløyfeopptaker-implantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med tilbakevendende, uforklarlig, traumatisk synkope
  • Pasientene gjennomgikk implantasjon av sløyfeopptaker

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke kan delta på planlagte polikliniske besøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Traumatisk synkope tilbakefall
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Forekomst av tilbakefall av traumatisk synkope
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Samarbeidspartnere

University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Università Politecnica delle Marche
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio
Cardiology Department, Policlinico Riuniti University Hospital, Foggia, Italy
Cardiology Division, Villa Scassi Hospital, Genova ASL 3, Genova
San Giuseppe e Melorio Hospital, Santa Maria Capua Vetere
Nostra Signora di Bonaria Hospital, San Gavino Monreale

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • trauma

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på poliklinisk oppfølging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere