외상성 실신의 이식 가능한 루프 레코더 (TRAUMA)
2021년 4월 1일 업데이트: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
재발성, 설명되지 않는 외상성 실신 환자에서 이식형 루프 레코더의 안전성 및 유효성
재발성, 설명되지 않는 외상성 실신이 있는 연속적인 환자를 등록하는 전향적 관찰 레지스트리는 추적 기간 동안 외상성 실신의 재발률을 평가하기 위해 이식형 루프 레코더 이식을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰적이고 전향적인 등록은 재발성, 설명되지 않는 외상성 실신이 있는 연속적인 환자가 현재 임상 관행에 따라 이식형 루프 레코더 이식을 받았습니다.
환자들은 현재의 임상 관행에 따라 6개월마다 평가되었으며 추적 기간 동안 외상성 실신의 재발 위험이 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
488
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
반복적이고 설명할 수 없는 외상성 실신이 있는 연속적인 환자에게 이식형 루프 레코더 이식을 시행했습니다.
설명
포함 기준:
- 재발성, 설명되지 않는 외상성 실신 환자
- 환자는 이식 가능한 루프 레코더 이식을 받았습니다.
제외 기준:
- 예정된 외래 방문에 참석할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외상성 실신 재발
기간: 학업 완료까지 평균 2년
|
외상성 실신 재발률
|
학업 완료까지 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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