Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Implantierbarer Loop-Recorder bei traumatischer Synkope (TRAUMA)

1. April 2021 aktualisiert von: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Sicherheit und Wirksamkeit des implantierbaren Loop-Recorders bei Patienten mit wiederkehrender, ungeklärter, traumatischer Synkope

Prospektives Beobachtungsregister, in das aufeinanderfolgende Patienten mit rezidivierenden, ungeklärten traumatischen Synkopen aufgenommen wurden, wurde einer implantierbaren Loop-Recorder-Implantation unterzogen, mit dem Ziel, die Häufigkeit des Wiederauftretens traumatischer Synkopen während der Nachbeobachtung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieses prospektive Beobachtungsregister wurden aufeinanderfolgende Patienten mit rezidivierenden, ungeklärten traumatischen Synkopen aufgenommen, denen gemäß der aktuellen klinischen Praxis eine Implantation eines implantierbaren Loop-Recorders durchgeführt wurde. Die Patienten wurden alle 6 Monate auf der Grundlage der aktuellen klinischen Praxis untersucht und das Risiko eines erneuten Auftretens einer traumatischen Synkope während der Nachuntersuchung beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

488

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei aufeinanderfolgenden Patienten mit wiederkehrenden, ungeklärten, traumatischen Synkopen wurde ein implantierbarer Loop-Recorder implantiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit wiederkehrenden, ungeklärten, traumatischen Synkopen
  • Patienten wurden einer implantierbaren Loop-Recorder-Implantation unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht an geplanten ambulanten Besuchen teilnehmen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten einer traumatischen Synkope
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Häufigkeit traumatischer Synkopenrezidive
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Mitarbeiter

University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Università Politecnica delle Marche
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio
Cardiology Department, Policlinico Riuniti University Hospital, Foggia, Italy
Cardiology Division, Villa Scassi Hospital, Genova ASL 3, Genova
San Giuseppe e Melorio Hospital, Santa Maria Capua Vetere
Nostra Signora di Bonaria Hospital, San Gavino Monreale

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • trauma

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ambulante Nachsorge

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren