Имплантируемый петлевой регистратор при травматическом обмороке (TRAUMA)
1 апреля 2021 г. обновлено: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Безопасность и эффективность имплантируемого петлевого регистратора у пациентов с рецидивирующим, необъяснимым, травматическим обмороком
Проспективный наблюдательный регистр, включающий последовательных пациентов с рецидивирующим, необъяснимым, травматическим обмороком, подвергся имплантации петлевого регистратора с целью оценки частоты рецидивов травматического обморока во время последующего наблюдения.
Обзор исследования
Подробное описание
В этот обсервационный проспективный регистр были включены последовательные пациенты с рецидивирующим необъяснимым травматическим обмороком, которым имплантировали петлевой регистратор в соответствии с текущей клинической практикой.
Пациентов осматривали каждые 6 месяцев на основании текущей клинической практики, а риск рецидива травматического обморока оценивали во время последующего наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
488
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
У последовательных пациентов с рецидивирующим, необъяснимым, травматическим обмороком была проведена имплантация петлевого регистратора.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с рецидивирующим необъяснимым травматическим обмороком
- пациенты перенесли имплантацию петлевого регистратора
Критерий исключения:
- пациенты, не имеющие возможности посещать плановые амбулаторные визиты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторение травматического обморока
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Частота рецидивов травматических обмороков
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- trauma
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .