Loop Recorder impiantabile nella sincope traumatica (TRAUMA)
1 aprile 2021 aggiornato da: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Sicurezza ed efficacia del registratore di loop impiantabile in pazienti con sincope traumatica ricorrente, inspiegabile
Registro osservazionale prospettico che ha arruolato pazienti consecutivi con sincope traumatica ricorrente, inspiegabile, sottoposti a impianto di loop recorder impiantabile con l'obiettivo di valutare l'incidenza di recidiva di sincope traumatica durante il follow-up.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo registro osservazionale e prospettico ha arruolato pazienti consecutivi con sincope traumatica ricorrente, inspiegabile, sottoposti a impianto di loop recorder impiantabile secondo l'attuale pratica clinica.
I pazienti sono stati valutati ogni 6 mesi sulla base della pratica clinica corrente e il rischio di recidiva di sincope traumatica è stato valutato durante il follow-up.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
488
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi con sincope traumatica ricorrente, inspiegabile, sono stati sottoposti a impianto di loop recorder impiantabile
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con sincope ricorrente, inspiegabile, traumatica
- i pazienti sono stati sottoposti a impianto di loop recorder impiantabile
Criteri di esclusione:
- pazienti impossibilitati a partecipare alle visite ambulatoriali programmate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recidiva di sincope traumatica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Incidenza di recidiva di sincope traumatica
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- trauma
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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