Implantoitava loop-tallennin traumaattisessa pyörtyessä (TRAUMA)
torstai 1. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Implantoitavan silmukan tallentimen turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on toistuva, selittämätön, traumaattinen pyörtyminen
Potentiaaliset, havainnointirekisteriin otetut peräkkäiset potilaat, joilla oli toistuva, selittämätön, traumaattinen pyörtyminen, otettiin implantoitavaan silmukkatallenninimplantaatioon tarkoituksena arvioida traumaattisen pyörtymisen toistumisen ilmaantuvuus seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän havainnolliseen, tulevaan rekisteriin otettiin peräkkäisiä potilaita, joilla oli toistuva, selittämätön, traumaattinen pyörtyminen, ja niille tehtiin implantoitava silmukkatallennin implantaatio nykyisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Potilaat arvioitiin 6 kuukauden välein nykyisen kliinisen käytännön perusteella, ja traumaattisen pyörtymisen uusiutumisen riski arvioitiin seurannan aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
488
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäisille potilaille, joilla oli toistuva, selittämätön, traumaattinen pyörtyminen, tehtiin implantoitava silmukkatallennin implantaatio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on toistuva, selittämätön, traumaattinen pyörtyminen
- potilaille implantoitu silmukkatallennin
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät voi osallistua aikataulun mukaisiin avohoitokäynteihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumaattinen pyörtymä uusiutuminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Traumaattisen pyörtymisen uusiutumisen ilmaantuvuus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- trauma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .